2023/10/18《國際生技醫藥新聞集錦》

CMS放寬阿茲海默症PET診斷保險給付規範;Aldeyra乾眼症新藥恐遭FDA拒絕

撰文環球生技
日期2023-10-18
圖片來源:pixabay
《臺灣》2023 H. Spectrum+加速器總決賽揭曉!藥祇生醫、APMTD獲鴻準投資合作MOU最大獎
今(18)日,專注大健康領域的H. Spectrum+健康金鳳凰加速器,在歷時半年的徵件、評審、培訓、重訓,從183組徵件中,最終評選出13家國內外新創公司、3組創意組進行DemoDay總決賽,每組團隊在以3分鐘的簡報比賽後,鴻準宣布投資「藥祇生醫」、「APMTD」。
此外,H. Spectrum+也頒發國內外組獎項,國內組第一名由「先豐科技」得獎、第二名為「君邦生物」、第三名則由「漫話科技」獲得、國際組則再由APMTD奪冠。
 
《臺灣》光鼎Q3營收創新高 有機成長、併購、國際合作策略後勢可期
 
今(18)日,光鼎生技(6850) 舉行法人說明會,董事長蔡守冠表示,今年上半年合併營收1.03億元,再創同期新高,每股稅後盈餘(EPS)為0.71元。自2019年轉盈以來,近4年(2019-2022)的營收與淨利的年複合成長率分別為36%、203%,光鼎在既有營運與業務基礎之上,將攜手集團子公司加速拓展醫準醫療市場,並擴大開展國際合作。
 
《臺灣》長庚、「達文西手術」公司再簽MOU 推微創/數位化、共組亞洲創新訓練中心
昨(17)日,長庚醫療財團法人宣布與開發達文西手術機器人的直覺公司(Intuitive)台灣分公司,再度簽署合作備忘錄,共同推進數位平台、微創手術創新等,雙方也將合作成立亞洲常設型「大體達文西手術」及「替代組織觸覺模擬機」訓練中心,促進醫療團隊知識交流與經驗分享。
 
《臺灣》CAR-T、外泌體掀再生醫療熱 細胞培養品質、數位管控成發展關鍵
 
昨(18)日,生技服務公司岑祥舉辦「細胞培養與應用研討會(Cell Culture & Application Conference)」,今年主題以基礎細胞培養的觀念並結合業界經驗分享,邀請到台灣細胞醫療協會理事長暨高醫副校長吳登強、高醫再生醫學與細胞治療研究中心執行長何美泠、永立榮生醫總經理黃效民、食工所、仲恩生技、宇越生技、長盛科技等各界專家,分享細胞治療與再生醫學的發展現況,包含細胞產品的品質管理、外泌體(exosomes)為再生醫療未來趨勢以及雲端系統整合與CAR-T的實務。
 
《美國》CMS放寬阿茲海默症PET診斷保險給付規範
 
美國時間17日,美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)宣布,將落實13日提出的協議,取消先前針對阿茲海默症β類澱粉蛋白(beta amyloid)保險給付的限制,並允許可給付正子斷層造影(PET)作為阿茲海默症診斷。先前,在去年1月時,CMS規範,新批准的藥物aducanumab (Aduhelm),只有在參加符合條件的臨床試驗的情況下,CMS才會為聯邦醫療保險(Medicare)覆蓋患者提供給付。但隨著阿茲海默症的療法日新月異,CMS也隨之放寬了給付條件,有望為阿茲海默症診斷與治療帶來新氣象。
 
《美國》Aldeyra乾眼症新藥恐遭FDA拒絕
 
美國時間17日,Aldeyra Therapeutics宣布,美國食品藥物管理局(FDA)可能會拒絕其乾眼症用藥Reproxalap新藥申請,FDA指出,該藥似乎沒有臨床數據可以支持治療乾眼症的眼部症狀,Aldeyra已向FDA提供更多臨床數據,尚待監管機關審核。
 
去年Aldeyra公布的Reproxalap臨床試驗數據積極,兩項主要療效指標(primary endpoint),眼部發紅及淚水分泌量檢查(Schirmer test),皆有顯著改善。Reproxalap是一種眼藥水,其作用機制為阻斷促炎小分子—反應性醛類物質 (Reactive Aldehyde Species that are Pro-inflammatory,RASP),以改善眼部發炎。
 
《美國》賽默飛世爾31億美元收購瑞典Olink、直攻蛋白質體學高通量分析龍頭!
 
美國時間17日,全球生命科學服務大廠賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific)宣布,將以近31億美元的高價收購Olink Holding、將其納入旗下生命科學解決方案部門,以擴展其在蛋白質體學的影響力,交易預計在2024年中完成。此消息發布當日,Olink的股價也隨之飆升66.5%、來到每股24.94美元。
 
《美國》《Cell》子刊:白色念珠菌致阿茲海默症!? 腦部感染機制揭露
 
近(10)日,美國貝勒醫學院(Baylor College of Medicine)研究團隊透過動物實驗發現,白色念珠菌(Candida albicans)產生的分泌性天冬胺酸蛋白酶(secreted aspartic proteases, SAPs),除了能破壞血腦屏障,使白色念珠菌進入腦部,也能引起腦部的先天性免疫機制,將白色念珠菌清除。該研究已刊登在《Cell Report》。