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《臺灣》永立榮羊水幹細胞新藥治療勃起障礙 獲TFDA核准在臺臨床試驗
今(23)日，永立榮生醫(6973)宣布，其研發的羊水幹細胞新藥UA002用於男性勃起功能障礙之臨床試驗，已獲得臺灣衛福部食藥署(TFDA)許可執行，待優良組織操作(GTP)規範訪查核可後，將針對攝護腺根除手術以及糖尿病導致的勃起功能障礙病患，進行臨床一期試驗。
永立榮總經理黃效民表示，UA002將是永立榮首個進入臨床試驗的產品，也是臺灣首個進行臨床試驗的羊水幹細胞產品。待此臨床一期試驗結束後，將申請臺、美之跨國多中心臨床二期試驗，並展開授權洽談。
《臺灣、澳洲》先驅生技攜BioCina締CDMO合作 邁CAR-T臨床一期試驗
日前(17日)，致力於非病毒載體之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法研發的先驅生技(GenomeFrontier Therapeutics)宣布，與澳洲生物製劑委託開發製造服務(CDMO)公司BioCina Pty Ltd.達成合作協議。
BioCina將會提供先驅生技在製程開發，以及GMP級小型環狀DNA(minicircle DNA)、質體DNA的製造支持；先驅生技則會利用其特有的非病毒載體之細胞基因工程平台，以及Quantum Engine細胞工程平台系統，生產其癌症臨床一期試驗所需的CAR-T細胞療法。
《臺灣》全福舉辦大型國際前眼症研討會 促國內外交流
今(23)日，全福生技(6885)表示，將於24日舉辦大型國際前眼症研討會。此次研討會旨在聚焦探討前眼症疾病領域(The Anterior Ophthalmology)的最新醫療發展及創新技術，並提供國內外專家交流和經驗分享的平台。此外，全福生技希望透過此研討會促進技術聯盟、合作和資源共享的機會，得以最好的科學思維和技術實踐提供眼疾患者更多的選擇。
《美國》再生元明星單抗藥續闖兒科適應症 「嗜伊紅性食道炎」兒童三期試驗達標
近(22)日，再生元(Regeneron)宣布其單株抗體明星藥Dupixent (dupilumab)，在一項針對1~11歲兒童的嗜伊紅性食道炎(EoE)長期追蹤臨床三期試驗顯示，其其接受治療長達52週後，療效與安全性皆可達標，對於超過半數可達到組織學上的疾病緩解指標，且安全性結果與該藥已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的EoE適應症一致。
該藥目前已獲批的適應症包括：成人和12歲以上兒童之EoE、成人和6個月以上兒童之異位性皮膚炎、成人和6歲以上兒童之氣喘、成人慢性鼻竇炎併鼻息肉症(CRSwNP)、成人結節性癢疹。
美國時間20日，聖地牙哥加州大學(UCSD)的科學家於期刊《Science Advances》上刊登的一篇論文表示，其以甲藻和單細胞微藻混合的水凝膠，製造出一種會發光的活體複合材料，其對機械應力反應良好，並有疏水塗層，可在酸性或鹼性溶液等惡劣環境中持續使用5個月，不會遭到分解。
此材料在生物混合感測器和機器人中具有很大的應用潛力，由於具有高度生物相容性，也可望應用於藥物載體中，作為體內的光源、用於光熱治療(photothermal Therapy)和光動力療法(photodynamic therapy)等。不過，本研究中的材料目前仍無法忍受極端的環境條件，其穩定存在的溫度條件僅在18~27°C間，也成為該材料進一步被應用的一大限制。
《臺灣》新穎生醫登美國腎臟學會年會 研究驗證腎病變檢測DNlite-IVD103與冠心病關聯
新穎生醫(6810)將在11月2日，於美國腎臟學會(ASN)年會──美國腎臟周(ASN Kidney Week 2023)上發表，其開發的全球首款用於預防腎臟快速惡化的ELISA檢測試劑DNlite-IVD103，與糖尿病、慢性腎臟病(CKD)以及冠狀動脈疾病(CAD)的關聯性研究，結果顯示，DNlite-IVD103與腎功能惡化顯著相關，且不會受到年齡影響，此外，DNlite-IVD103也可作為分辨白蛋白尿、CAD與CKD的指標。
《美國》《Nature》突破腫瘤微環境！BWH溶瘤病毒療法攻GBM腦癌 臨床一期傳捷報
美國時間18日，布萊根婦女醫院(Brigham and Women’s Hospital, BWH)研究團隊發表溶瘤病毒候選療法CAN-3110，用於高度惡性之復發膠質母細胞瘤(rGBM)治療的臨床一期試驗數據。研究結果顯示，將該療法直接注射到腫瘤病灶，有助於突破實體癌具免疫抑制性的腫瘤微環境，為腦癌及實體瘤治療帶來新的希望。這項研究發表在《Nature》。
《美國》基因療法市場嚴峻！鹼基編輯先驅Beam傳裁員百人、產品線重整、CAR-T尋外部合作
日前(19日)，由臺裔美國科學家、哈佛大學及麻省理工學院(MIT)布洛德研究所教授劉如謙(David Liu)創辦的鹼基編輯療法開發公司Beam Therapeutics，在金融市場艱困挑戰下，傳出將大幅裁員100人，並重調產品線發展方向，同時尋找藥物開發項目的合作夥伴。
《歐洲》《ESMO 2023》BMS、MSD、Seagen大廠臨床數據出爐！ PD-1抑制劑、ADC藥強攻膀胱癌、子宮頸癌
10月20~24日，2023歐洲腫瘤醫學年會(European Society for Medical Oncology, ESMO)盛大舉行，必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb , BMS)、默沙東(MSD)、被輝瑞(Pfizer)併購的Seagen等多家大藥廠發表臨床試驗數據。BMS的明星藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用，可降膀胱癌22%的死亡風險；而MSD的PD-1抑制劑Keytruda與Seagen和安斯泰來(Astellas)研發的抗體藥物複合體(ADC) Padcev聯用一線治療膀胱癌的臨床試驗數據更大幅優於BMS，可降低53%的死亡風險；此外，子宮頸癌方面，Seagen也帶來好消息，其與Genmab開發的子宮頸癌ADC藥，可降30%死亡風險。
