2023/11/15《國內外重大必看新聞集錦》

MEDICA新創競賽 鉅怡、醫華入圍12強決賽;安捷倫Keytruda唯一伴隨式診斷 再獲批胃癌或GEJ腺癌

撰文環球生技
日期2023-11-15
MEDICA新創競賽 鉅怡、醫華入圍12強決賽;安捷倫Keytruda唯一伴隨式診斷 再獲批胃癌或GEJ腺癌
《臺灣、全球》MEDICA新創競賽 鉅怡、醫華入圍12強決賽
 
德國時間14日,德國杜塞道夫醫療器材展(MEDICA)上,指標性新創競賽第12屆MEDICA Startup Competition舉行12強最終決賽,其中包含來自臺灣的鉅怡智慧(FaceHeart)及醫華生技(CytoAurora)登場。最終,由開發免疫分析平台的以色列醫療科技公司MeMed Diagnostics,奪得總冠軍;德國肥胖症數位療法公司Sidekick Health獲得第二名,開發類風溼性關節炎超音波機器人的丹麥公司ROPCA,獲得第三名。
 
國科會表示,副主委陳宗權今年率40隊國家代表團再次征戰MEDICA,於杜塞道夫展覽中心12館設立「臺灣智慧醫療主題館」(Taiwan Smart Health),協助學研新創、園區企業及智慧醫院建立國際投資和產業鏈結管道。入圍MEDICA Startup Competition決賽的鉅怡智慧和醫華生技,皆為國科會長期輔育之新創團隊。

 《臺灣、全球》乾眼症臨床三期決勝點:「患者分層」為關鍵!
 
2023美國眼科學會(AAO)日前已落幕,即使目前已有乾眼症藥物獲得批准,但多個正在三期的藥物,依舊成為今年討論重點。主持愛力根(Allergan)乾眼藥tavilermide三期試驗、 Pepose視覺研究所醫學主任Jay Pepose,在今年會議中提出「以症狀出現頻率,將患者分層,納入正確患者,提升臨床統計」的重要觀點。國內眼科專家業者也認同此看法,並表示乾眼症患者個體差異(Variation)大,若要提升臨床成功率,應在一開始選對適合病程的患者、劑量。

《臺灣》台睿快攻兩難治疾病505(b)(2)口服IND  明年進一期臨床、同步啟動國際授權
 
台睿生技(6580)董事長林羣今(15)日表示,暨今年台睿開發、針對神經內分泌腫瘤的口服抗癌新藥CVM-1118 (Foslinanib)二期臨床進展提前外,專精藥理、藥物轉譯開發的台睿,另二項新劑型藥物品項,包括治療大腸直腸癌口服抗癌藥物TRX-920、發炎性腸炎(IBD)TRX-105,已經順利完成口服新劑型開發,以及新適應症全球專利佈局,並獲得FDA及TFDA核准,計畫最快年底前可分別於台灣、美國正式啟動一期臨床試驗收案。
 
《臺灣、日本》千葉縣來臺尋海外拓點企業 啟弘受邀介紹GMP病毒載體製造服務  
 
今(15)日,日本千葉縣及日本貿易振興機構(JETRO)來臺舉辦招商研討會,向臺灣企業介紹千葉縣的地理環境及產業優勢,並說明JETRO提供的企業支持措施;此外,今年進駐千葉縣柏之葉智慧城市生命科學園區的啟弘生技(6939),也以海外進駐廠商身分受邀演講,介紹其聚焦細胞及基因療法產業需求,所提供的病毒載體委託生產暨檢驗的一站式服務。
 
《美國》安捷倫Keytruda唯一伴隨式診斷 再獲批胃癌或GEJ腺癌
 
美國時間14日,安捷倫科技(Agilent Technologies)宣布,其開發的PD-L1蛋白檢測套組PD-L1 IHC 22C3 pharmDx (SK006),已經獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於確認胃癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌患者,是否適合接受默沙東(MSD)的PD-1抑制劑藥物Keytruda的治療。
 
安捷倫表示,PD-L1 IHC 22C3 pharmDx是Keytruda唯一的伴隨式診斷工具,先前已獲批用於非小細胞肺癌(NSCLC)、食道鱗狀細胞癌 (ESCC)、子宮頸癌、頭頸鱗狀細胞癌 (HNSCC)和三陰性乳癌(TNBC)患者。
 
《美國》Verve降血脂CRISPR藥恐致心臟病!? 股價暴跌40%
 
近(12)日,Verve Therapeutics公布體內基因編輯藥物的臨床1b試驗結果,數據顯示受試者血液中低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)濃度皆有下降。然而,兩個高劑量組發生的不良反應使美國食品藥物管理局(FDA)和投資者產生疑慮,導致其股價在13日下跌了超過40%。
 
《美國、愛爾蘭》Jazz Pharmaceuticals7.7億美元 GSK分拆公司神經療法
 
美國時間14日,GSK分拆公司Autifony Therapeutics宣布,已和罕病治療開發公司Jazz Pharmaceuticals達成一項潛在金額達7.705億美元的獨家全球授權交易,其內容涵蓋兩種神經性疾病相關療法。