2024/04/24《國內外重大必看新聞集錦》

ImmunityBio膀胱癌新藥獲FDA批准 併用卡介苗完全緩解率62%;FDA首批產後憂鬱數位療法! Curio創新App治療 改善率達86.3%

撰文環球生技
日期2024-04-24
(圖片來源:網路)

《臺灣》「2024股躍新程 製藥發展關鍵布局」

挾創新劑型、營運模式! 昱厚、泰宗、瑩碩2024展關鍵成果

 

今(24)日,由福邦證券、環球生技舉辦的2024年第一場趨勢論壇「2024股躍新程 製藥發展關鍵布局」,邀請國內三家掛牌公司,昱厚生技(6709)、泰宗生技(4169)、瑩碩生技(6677),分享如何轉型營運模式、布局關鍵劑型,從在地走向國際的經驗分享。

 

《臺灣》3R趨勢當道!7部會共組動物實驗替代科技跨部會平台 導入破百項新測試方法

 

今(24)日,國科會於每年一度的「世界實驗動物日」,舉辦「臺灣動物實驗替代科技跨部會平台」推動成果記者會,展現我國在動物實驗替代方法推動上,達成實驗動物之取代、減量、優化的階段性成果。召集人吳政忠政委表示,發展動物實驗替代科技除了是為了保護動物、跟隨先進國家3R趨勢之外,也會是臺灣生醫產業進到AI與晶片世代的機會之一。

 

《美國》ImmunityBio膀胱癌新藥獲FDA批准 併用卡介苗完全緩解率62%

 

美國時間(23)日,由南坦醫療集團(NantWorks)華裔創辦人黃馨祥所創立的ImmunityBio宣布,其Anktiva (N-803)得到美國食品藥物管理局(FDA)核准,與卡介苗(BCG)結合,用於治療非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)。

 

該藥物為一款IL-15超活化劑(superagonist),透過將突變型IL-15細胞激素與IL-15受體融合蛋白結合,能刺激CD8+ T細胞和自然殺手細胞的增殖。臨床二/三期試驗QUILT-3.032結果顯示,患者接受Anktiv+BCG治療18個月後,完全緩解率為62%,持續時間超過47個月。

 

《美國》FDA首批產後憂鬱數位療法! Curio創新App治療 改善率達86.3%

 

近(23)日,美國數位健康公司Curio Digital Therapeutics宣布,美國食品藥物管理局(FDA)批准了其產後憂鬱症數位療法「MamaLift Plus」,該款App可安裝於智慧型手機或平板電腦使用,成為第一款專門針對產後憂鬱症的數位處方。在一項納入141名患者的臨床試驗顯示,使用該療法的受試者,產後憂鬱症有86.3%達到臨床上有意義的改善,對照組則只有23.9%。

 

《美國》《Nature》多發性硬化症血中生物標記 有望提早數年發現

 

近(19)日,舊金山加州大學(UCSF)研究團隊發現,多發性硬化症(Multiple sclerosis, MS)患者在病發前幾年,體內會產生一組對抗體內蛋白質的自身抗體(autoantibodies),該抗體能與人類細胞和常見病原體結合,這可能是MS的生物標記(biomarker)。此外,團隊在本研究中使用的噬菌體免疫沉澱定序(PhIP-Seq)技術,也證實能進一步用於篩選人體血液中的自身抗體,來研究自體免疫疾病發生的原因。該研究發表於《Nature Medicine》上。

 

《美國》百靈佳殷格翰逾10億美元 攜赭石生醫開發晚期肝病再生性RNA療法

 

美國時間22日,德國百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布與英國赭石生醫(Ochre Bio)達成價值超過10億美元的合作協議,針對晚期代謝功能障礙肝炎、肝硬化等肝臟疾病的再生型標靶開發藥物,目標是刺激肝臟的自我修復能力,為晚期肝病患者帶來減緩或逆轉病情惡化的療法。

 

《美國》Incyte 7.5億美元收購Escient 攻皮膚病市場

 

美國時間23日,Incyte宣布,將以7.5億美元收購Escient Pharmaceuticals,獲得控制異位性皮膚炎和其他皮膚疾病的新型小分子MRGPRX2(Mas-related G protein coupled receptor X2)拮抗劑產品線,目前多項藥物已進入臨床試驗階段,其中最快的是EP262,正在進行異位性皮膚炎臨床一b/二期試驗,數據將於2025年初發布。收購預計於2024年第三季完成。