2024/04/25《國內外重大必看新聞集錦》

AI蛋白質設計大師David Baker創公司! B輪募10億美元;首款胃腸胰神經內分泌腫瘤兒科療法! 諾華放射配體療法獲FDA批准 

撰文環球生技
日期2024-04-25
圖片來源:pixabay
《美國》AI蛋白質設計大師David Baker創公司! B輪募10億美元
 
美國時間24日, 一家以人工智慧發現藥物的新創公司Xaira Therapeutics成立,宣布將完成10億美元B輪募資,該公司由雅琪創投(Arch Venture Partners)和Foresite Labs共同領投,由基因泰克(Genentech)前科學長Marc Tessier-Lavigne掌舵,並由蛋白質設計大師David Baker共同創立。
 
Xaira是專注於結合機器學習、數據生成和開發產品來建立藥物發現平台,David Baker研究團隊首次利用修改一種名為RFdiffusion的生成式AI工具,從頭設計出具有抗體相似結構的蛋白質,其類似於自然免疫系統產生的抗體,可以與特定的疾病標靶結合,有望為患者提供更有效、安全的治療選擇。
 
《美國》首款胃腸胰神經內分泌腫瘤兒科療法! 諾華放射配體療法獲FDA批准 
 
美國時間23日,諾華(Novartis)宣布,其開發用於治療罹患體抑素受體陽性(somatostatin receptor, SSTR+)胃腸胰神經內分泌腫瘤(GEP- NET)的12歲以上兒童患者的放射配體療法(RLT) Lutathera獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。成為第一款經批准用於治療GEP- NET兒科患者療法。
 
《美國》BeiGene PD-1標靶藥斬獲歐盟三項NSCLC適應症  
 
近(23)日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布PD-1標靶抗體藥Tizveni (tislelizumab),獲得歐盟3項非小細胞肺腺癌(NSCLC)適應症批准,包含了2項一線治療及1項二線治療。
 
《美國》穿透血腦屏障!FDA加速批准首款兒科神經膠質瘤BRAF口服藥
 
近(23)日,基因突變疾病與癌症開發公司Day One Biopharmaceuticals宣布,其開發用於治療復發性、難治性兒童低度神經膠質瘤(low-grade glioma)的口服抑制劑Ojemda(tovorafenib),獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,成為第一款治療BRAF基因融合或重排的兒科患者藥物。
 
《美國》Utility女性無併發症泌尿道感染口服抗生素 FDA批准
 
昨(24)日,Utility Therapeutics用於治療成人女性無併發症泌尿道感染(urinary tract infection, UTI)口服抗生素Pivya(pivmecillinam)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。此次批准是在2024年1月FDA優先監管審查pivmecillinam新藥申請後進行。
 
《美國》《Cell》首揭!腸道細菌導致遺傳性眼疾
 
日前,中國中山大學眼科中心與倫敦大學學院(UCL)、倫敦摩爾菲爾茲眼科醫院(Moorfields Eye Hospital)跨國共同研究首次顛覆傳統眼部無菌的認知,研究發現,造成萊伯氏先天性黑朦症(LCA)、視網膜色素變性(retinitis pigmentosa, RP)等遺傳性眼科疾病的成因──CRB1基因突變,其與腸道屏障完整性有關,而基因突變會導致腸道細菌入侵眼部造成疾病,在動物試驗中驗證,可透過抗菌藥物來預防失明。該研究發表於《Cell》。