2024/05/09《國內外重大必看新聞集錦》
勿重演新冠流行!白宮強化風險病原體研究管制;奇異醫療推頭部專用MRI 助神經疾病診斷、療法開發
撰文環球生技
日期2024-05-09
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(圖片來源:網路)
《臺灣、韓國》新穎生醫攜韓商Boditech簽授權MOU DNlite-IVD103正式挺進POCT市場
今(9)日,新穎生醫(6810)宣布,與韓國Boditech Med Inc. (Boditech)完成簽署授權備忘錄(MOU),將DNlite-IVD103在二個定點照護檢測(POCT)平台的全球非專屬授權,授權韓國夥伴整合成POCT產品,DNlite-IVD103是全球第一個應用於精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑,進攻POCT能更即時檢測及預防,滿足更多慢性病患者需求。
《中國》中國CRISPR快速崛起!? 多家療法進臨床、賀建奎重啟基因編輯嬰兒研究
近(8)日,外媒《Endpoints》報導了中國數家正在發展CRISPR基因編輯療法的生技公司,並指出在5年前,中國科學家賀建奎等人公開以CRISPR基因編輯數名嬰兒、引發強烈爭議,最終遭判刑後,中國的基因編輯似乎已再次崛起,且正以比歐美更低廉的資金飛快成長。多間生技公司的技術進入臨床階段,賀建奎也在今年2月表示將展開「胚胎基因編輯來預防阿茲海默症」的研究。
《美國》勿重演新冠流行!白宮強化風險病原體研究管制
美國時間7日,白宮宣布將加強審查具風險病毒的功能增益(gain-of-function)研究,以避免增加它們造成大流行的風險;同時,白宮也正在徹底翻新由聯邦政府資助的危險病原體研究之相關規定,這些研究被認為具有雙重用途(dual use),因為其研究結果也可用於生物武器。
這項新政策將於2025年5月生效,並取代自2001年炭疽恐怖攻擊後制定、長達10年之久的「雙重用途研究關注」(DURC)規則。雖然許多科學家對此表示支持,但也有人認為此政策可能會使感冒病毒、皰疹病毒等低風險病原體的研究變得更複雜。
《美國》奇異醫療推頭部專用MRI 助神經疾病診斷、療法開發
美國時間8日,奇異醫療(GE HealthCare)宣布將推出頭部專用的核磁共振造影(MRI)裝置——3.0 T Signa Magus系統,克服了傳統MRI機台都是掃描全身的障礙,幫助科學家更深入研究大腦的結構與功能,進而支持更準確檢測診斷或潛在療法的開發,例如:阿茲海默症、腦癌、精神疾病的應用。
《美國》Lykos迷幻藥療法首獲FDA委員會受理!PTSD適應症批准結果擬8月出爐
迷幻藥成分即將成為精神疾病的治療選項之一?日前(6日),Lykos Therapeutics宣布其開發的MDMA(搖頭丸)輔助療法,即將在今年6月與美國食品藥物管理局(FDA)精神藥物顧問委員會召開會議,將MDMA用於創傷後壓力症候群(PTSD)的治療,這也將是FDA專家首次正式討論將迷幻藥作為治療選項的可能性。倘若後續Lykos依加速審查途徑送出申請,預計審查結果將會在8月中出爐。
《美國》DeepMind「Alphafold」重大升級!第三版模擬蛋白質-分子作用結構促藥物開發
美國時間8日,Google DeepMind在《Nature》上,宣布推出人工智慧模型「Alphafold」第三版,最新版本Alphafold3,能讓科學家預測蛋白質與其他分子作用過程中的結構。不過,Alphafold3不像先前版本一樣以免費方式公開給研究人員使用,Alphafold3僅限透過DeepMind提供的伺服器,進行非商業用途的使用。
《美國》《NEJM》張鋒Editas遺傳性失明CRISPR基因編輯療法 臨床初證改善視力
日前(6日),由基因編輯領域指標性人物張鋒創辦的Editas Medicine,在《新英格蘭醫學期刊》(NEJM)上發表CRISPR基因編輯療法EDIT-101的遺傳性失明臨床1/2期試驗結果,顯示未出現與治療或手術相關的不良事件,甚至在幾位案例中觀察到臨床上有意義的視力改善,初步證明了EDIT-101的安全性與治療效果。
《全球》被新突變株疫苗取代! AZ將停止生產、撤回全球新冠肺炎疫苗
美國時間7日,阿斯特捷利康(AstraZeneca, AZ)表示,隨著多種突變株新冠肺炎(COVID-19)疫苗的開發,AZ的新冠疫苗Vaxzevria出現過剩狀態,AZ將不再生產或供應Vaxzevria,開始撤回疫苗,並將撤銷其在歐洲的銷售授權(marketing authorization)。