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全福取信力、碩德眼滴劑技術授權 今年Q3啟動上市申請

撰文新聞中心
日期2024-07-15
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全福有三個來自PDSP平台的創新資產,包含BRM421(乾眼症)、BRM424(神經營養性角膜炎)和BRM521(退化性關節炎)。(圖片來源:全福生技)

全福成立於2013年8月,由一群經驗豐富的全球製藥專家在臺灣創立。全福致力於運用高效的轉譯科學,快速將有潛力的研究發現轉化為創新療法,以改變患者的生活。
 
全福已於2022年興櫃,並預計於今(2024)年Q3啟動上市申請。全福更陸續於近年獲得臺灣衛生福利部及經濟部「藥物科技研究發展獎」、「臺北市亮點企業獎」、「傑出生技產業獎」、「臺北生技獎之創新技術獎」等政府獎項殊榮。

全福也正在尋找處於晚期發現階段的資產,進行引進授權或共同開發,特別是需要轉譯研究的項目。

挾核心技術PDSP平台  多項眼科新藥產品進臨床


全福的核心技術,是色素上皮衍生因子短肽平台(PEDF derived Short Peptide, PDSP)。PDSPs促進幹細胞自我更新和分化的獨特機制,可加速組織修復,應用於多種疾病治療。
 
全福有三個來自PDSP平台的創新資產,包含BRM421(乾眼症)、BRM424(神經營養性角膜炎)和BRM521(退化性關節炎)。其中,PDSP可透過刺激角膜幹細胞增殖和分化、抗炎以及瞼板腺恢復來加速角膜修復過程,以治療乾眼症,BRM421在臨床二期研究中顯示出有潛力的療效和良好的安全性。
 
全福還有兩個新資產用於治療青光眼,BRM411是一種雙功能ROCK/MYLK-4抑制劑,能有效降低高眼壓患者(>26mmHg)的眼壓且副作用小。BRM412是一種新型Axitinib眼藥水,Axitinib是一種VEGFR-TKI,可有效抑制濕性老年黃斑部病變(nAMD)患者的新生血管。全福將首先在新生血管青光眼(NVG)患者中進行概念驗證(POC)試驗。這兩項資產的首次人體試驗已完成,今年將在美國進入2b期試驗。
 
全福於2015年即獲得PDSP技術的全球獨家授權,涵蓋多個治療領域,包括乾眼症、角膜傷口癒合、糖尿病潰瘍傷口癒合、退化性骨關節炎、雄性禿和肌肉/肌腱再生。2019年時,全福將BRM421的中國商業開發權授權給中國遠大醫藥,並於2024年取得信力生技、碩德生技的兩項眼滴劑技術授權。

全福正在為其產品尋求投資, 對外授權或共同開發的合作機會,產品包含乾眼症(Dry Eye Disease)三期臨床藥物--BRM421、神經營養性角膜炎(Neurotrophic Keratitis)二期孤兒藥--BRM424、骨關節炎(Osteoarthritis)臨床前藥物--BRM521、青光眼(Glaucoma)二期臨床藥物--BRM411、新生血管性青光眼(Neovascular glaucoma)/老年性黃斑病變(Age-related macular degeneration)505b2二期臨床藥物-- BRM412、非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma)一期臨床藥物-- BRM132。

【認識全福生技】

全福生物科技股份有限公司(以下簡稱全福生技)成立於2013年,以台灣總部為基地,利用轉譯科學領域的核心競爭力,整合虛擬團隊的營運模式,致力於創新藥品的開發。 全福生技的專業團隊以豐富的新藥開發經驗,篩選國內、外各類公司的創新案源,包括:學研界、小型生技公司、及國際大藥廠等,以共同研發、技術引進等方式,密切結合雙方能量展開藥品研發,再導入最適合的CRO、CMO策略夥伴,將創新藥品推展至「概念性驗證」(proof of concept, POC) 階段,再以授權、合作夥伴 (partnering) 的方式,將創新藥品的研發交棒至最具潛力的發展團隊,進行藥品研發的後期臨床試驗,將產品推向上市之途。 在創新藥物的開發,從案源選擇、研發流程、到策略夥伴等,全福生技透過「緊密合作」的方式,將我們在轉譯科學領域的核心競爭力,密切結合全球資源,以發揮加值新藥開發的最大效益,這也是全福生技以有限資源創造最大價值的創新營運模式。

全福技轉、新藥臨床雙軌並進 今年Q3啟動上市申請


撰文記者 彭梓涵   日期2024-06-17
(攝影/彭梓涵)