環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——取得美國臨床腫瘤學會(ASCO)官方授權，在大中華區舉辦ASCO Direct China系列會議，並精選其中精華試驗進行發表，本刊將系列報導。

本期看點

來自耶魯癌症中心的Barbara Burtness教授，為大家分享｢《國際臨床試驗巡禮》系列之復發/轉移性頭頸部鱗癌的優化免疫治療——KEYNOTE-048研究結果更新｣。

GU泌尿腫瘤系列專欄(三)：

美國杜克大學助理教授、腫瘤內科主治醫生張恬教授分享2021 ASCO GU會議上TheraP研究：LuPSMA對比cabazitaxel治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

《國際臨床試驗巡禮》系列

頭頸部腫瘤是世界第六大常見癌症。據WHO統計，2018年全球頭頸部腫瘤新發病例高達83萬，死亡病例高達43萬。中國每年患病人數約有7.5萬，死亡人數3.66萬。研究發現，頭頸部鱗癌是一種具有高度免疫缺陷的腫瘤，對免疫治療有明顯偏好。2016年，美國FDA分別批准了兩種PD-1抑製劑用於復發或轉移性頭頸部鱗癌的二線治療。2019年，憑藉KEYNOTE-048的突出數據，Pembrolizumab一下子拿下兩個複發或轉移性頭頸部鱗癌的一線治療適應證。在第13期的ASCO Direct China會議上，來自耶魯癌症中心的Barbara Burtness教授為我們分享了KEYNOTE-048研究在ASCO 2020的最新結果。

Barbara Burtness教授：耶魯癌症中心

Barbara Burtness教授首先介紹了KEYNOTE-048研究之前已經公佈的概況。KEYNOTE-048研究是一項隨機、開放標籤、治療復發或轉移性頭頸部鱗癌(R/M HNSCC)患者的III期研究，KEYNOTE-048研究共入組了882例復發或轉移性頭頸部鱗癌患者，以1：1：1的比例隨機入組，接受K藥單藥、K藥聯合化療或EXTREME方案(EGFR抑製劑聯合化療)。對比Pembrolizumab單藥治療和EXTREME方案，結果顯示，在PD-L1 CPS>=20和CPS>=1的患者中，Pembro單藥均顯著改善患者的OS，而且Pembro組的療效持續時間更長、安全性更優。Pembro聯合化療同樣具有優勢，在PD-L1 CPS>=20和CPS>=1的患者中，Pembro聯合化療均顯著改善患者的OS，持續緩解時間DOR更長，安全性和EXTREME方案相當。基於上述結果，FDA、EMA和日本都先後批准了Pembro單藥或聯合化療用於CPS>=1或不考慮CPS狀態的R/M HNSC...