成立3 年的欣耀生醫，聚焦肝臟疾病在臨床治療上所面臨，而尚亟待解決的難題，其開發之全球首個無肝毒性、尚無任何標準治療藥物的止痛藥，已進入臨床，完成了單一劑量、多劑量臨床試驗，現正申請美國FDA樞紐臨床試驗。脂肪肝炎新藥也已獲美國FDA 及臺灣TFDA 二期臨床試驗執行許可；6 月29 日，欣耀將登錄興櫃，同時往國際醫藥市場繼續邁進。

文/林秋慧

自美國Gilead 藥廠C 肝新藥Sovaldi、Harvoni 問世，人類戰勝C 肝疾病取得了勝利，但人類的肝臟疾病被終結了嗎？

事實上，根據最近醫學報告，已證實B 肝、C 肝會由肝炎造成肝硬化及肝癌；近10 年來，又發現脂肪肝造成的脂肪肝炎也會進一步造成肝硬化及肝癌，且被預測將是肝硬化及肝癌最大病因。

脂肪性肝炎已浮上檯面，但目前全世界尚無標準治療藥，各大藥廠均將目標轉向集中於此。根據各種知名期刊報導，80% 酒精性成癮的人及25%正常人是脂肪肝的患者；其中約50% (20~40%) 是酒精性，10% (6-13%) 的非酒精性脂肪肝會轉變成脂肪肝炎。可怕的是平均10 年內，二類脂肪肝炎分別有40% 及近30% (10~29%) 會成為肝硬化，依各種報告，又有4~27%的人會得肝癌。

臺灣肝病的現況，是每一年仍約有13,000 位人民死於各種慢性肝病及其後遺症，幾乎等於每45 分鐘就有一位人民因肝病而死亡。

攻克肝臟疾病未解決難題

2014 年6 月18 日欣耀生醫成立，臨床醫藥資歷超過35 年，原為三軍總醫院臨床試驗中心主任、心臟科主任醫師，繼任欣耀生醫董事長兼總經理的朱凱民博士表示，「欣耀目標就在解決目前肝臟疾病在臨床治療上所遭遇而尚亟待解決的難題 (Important, urgent, unmet medical needs, IUUMN)。」

欣耀核心技術來自包含科技部等研究機構專屬授權，獲得中天集團轉投資，專注以人體代謝酵素活性調控等相關專利技術。研發團隊則由獲得「美國國家發明家學院」院士最高榮譽、現職臺北醫學大學講座、中研院客座講座教授的胡幼圃指導。

胡幼圃在此之前已成功開發TFDA 核准上市之世界首創，臺灣第一個自行設計、合成的新長效劑型無成癮性止痛針劑開發成功案例( 編按：在去年完成三期臨床實驗並於今年取得上市許可)。

公司目前聚焦於全球肝臟疾病的首要兩大難題，一個是脂肪肝炎造成的肝硬化、肝癌；一個是藥物造成的嚴重肝損傷，其中又以乙醯胺酚(Acetaminophen, AAP) 是全球導致急性肝衰竭的最主要原因。

短短3 年內，欣耀推出了研發中的6 項核心產品，其中2 項是「第一代及第二代治療脂肪肝疾病用新藥」，4項則是「無肝毒性止痛新藥、解毒劑」，「無肝毒的止痛藥」為全球首例，已吸引國際藥廠關注。

投資界則分析，無論脂肪肝藥物、止痛藥哪一種藥物上市，個個都有機會成為年營收百億美元身價。

非酒精性脂肪肝炎全球潛在市場350 ～ 400 億美元

朱凱民首先指出，酒精性(alcoholic fatty liver disease, AFLD) 或非酒精性脂肪肝(non-alcohol fatty live...