報導/彭梓涵、劉端雅
12月3日至6日登場的「2020台灣醫療科技展」,今(6)日,邁入第四天。致力於與各大醫院與學校進行體驗場域合作,推廣國產醫材,為國內主要生醫聚落之一的南部科學園區,今年於醫療科技展,設立「南科精準健康產業聚落主題館」,帶領17家廠商,展現南科結合園區內ICT與BIO兩大產業優勢。
此次南科參展的17家廠商,跨足製藥、體外診斷、精準醫療、牙骨科、眼科及醫美產品等新興生技廠商,且多家公司產品皆已取得國內外上市認證。廠商包括:台灣愛玉、霖揚、德英、泉沂、云醫、柏瑞醫、翔安、俊質、里特、艾克夏、亞果、力煒、泰陞、儕陞、皇亮、科頂等。本刊特別採訪到其中五家優質廠商:柏瑞醫、云醫、俊質、艾克夏、泰陞。
柏瑞醫執行長張漢威。(攝影/彭梓涵)
6秒鐘護一生 柏瑞醫醫療AI攻破女性疾病
人工智慧於醫療上的運用蓬勃發展,專以「女性疾病」為題切入醫療AI發展的柏瑞醫,今年展示兩項最新成果,包括骨鬆AI輔助篩檢系統與子宮頸癌AI輔助篩檢系統。
柏瑞醫執行長張漢威表示,柏瑞醫開發的骨鬆AI輔助篩檢系統,解決黃金標準雙能量X光吸收儀,檢測時間長、無法走入社區檢查限制,僅需6秒即可測出骨鬆風險。另外子宮頸癌AI輔助篩檢系統,不僅協助醫檢人員快速精準辨識,還提升近17倍效率。
骨鬆AI、子宮頸癌AI輔助篩檢系統,皆獲得美國FDA二類醫材上市許可,骨鬆AI也通過經濟部工業局人工智慧技術服務機構能量審核,柏瑞醫目前在南部科學園區,台南廠區建置GMP工廠,預計明年可拿到TFDA許可。
中間者為云醫智能總經理林宏志。(攝影/彭梓涵)
朝全人服務發展 云醫智能用AI管理健康
云醫智能成立於2018年,總部位在新竹,在美國與香港都有分公司,目前云醫智能將市場鎖定嬰兒、成年人、至老年人族群,並開發出不同行動醫療服務解決方案。
云醫智能具有軟硬體至雲端、人工智慧演算法的整合能力,云醫智能總經理林宏志表示,公司裡各項人才輩出。目前開發的iCARE心血管健康量測儀可進行15種參數的測量,不只售價便宜,更適合大眾市場,該產品正在送審TFDA認證,預計明年上半年可取證。
除此之外首創嬰兒、老年人的個人化AI體重管理,該產品目前也為TFDA列管之醫療產品。林宏志也表示,未來云醫會朝一站式解決方案前進,讓民眾找到最適合的健康管理系統。
俊質生醫副總經理蔡孟潔。(攝影/彭梓涵)
俊質生醫奈米質譜檢測 鎖定胃癌、大腸癌
成立於2018年的俊質生醫,致力於提供早期癌症檢測方案,目前的主要產品是「奈米質譜檢測平台」,其利用血液檢測方式評估罹患癌症風險的程度,目前首要目標是應用在胃癌、大腸癌的篩選。
俊質生醫副總經理蔡孟潔表示,該技術是結合了中研院、清華大學、陽明大學、高雄醫學大學和金屬中心的技術,歷經多年研發而成。其透過獨家奈米粒子的純化,針對血液中微量的血清澱粉樣蛋白A(Serum amyloid A, SAA)進行質譜分析,再利用AI演算法分析是否罹患癌症。
SAA與很多癌症有關聯性,一旦身體有發炎或癌症產生,血液中的SAA濃度就會提高,因此不同類型之癌症可利用SAA之異構體判斷出是否罹患該疾病。
蔡孟潔透露,胃癌、大腸癌的檢測,明年初就會開始有醫學中心及檢驗所開始使用,另外也已經在臺灣做精準醫療分子檢驗實驗室檢測與服務指引(LDTS)的申請,同時也有準備向美國進行IVD的申請。
除了胃癌、大腸癌之外,該技術也可以延伸至食道、口腔、肝癌等癌症的檢測,長期也在規畫應用在乳癌、胰臟癌、攝護腺癌。
艾克夏醫療總經理黃承好。(攝影/彭梓涵)
艾克夏全飛秒近視手術儀 全球第二家供應商
艾克夏醫療成立於2013年,致力於滿足眼科雷射手術之新醫療需求,其核心產品為全飛秒雷射近視手術儀,其術後的傷口微小,只有2.5毫米,角膜維持完整的強度,而不適感會在一小時內消失,術後當天便可揉眼睛、洗臉。並在今年9月取得歐盟CE認證,成為繼德國蔡司(ZEISS)之後全球第2家製造商。
艾克夏醫療總經理黃承好表示,目前全飛秒近視手術儀的全球唯一供應商為德國蔡司,在切削方式方面,蔡司使用大區域切削方法,而艾克夏醫療採用馬賽克方式執行雷射切削角膜,不但能達到相同的基本效果,而且在不增加角膜透鏡厚度的前提下,角膜透鏡尺寸增加10%,可減少病人夜間炫光等等副作用 。
黃承好指出,目前已經在規劃下一個產品,由於白內障手術是目前眼科最大量的手術量,產值龐大,因此將鎖定飛秒白內障手術儀(已完成95%的研發),目前將與工研院生醫所合作發展的眼斷層儀導入飛秒白內障手術儀。預計2021年第二季,將在臺灣進行人體實驗。
泰陞董事長朱國棟。(攝影/彭梓涵)
泰陞PU材料技術傷口敷料
泰陞國際科技成立於2014年,以傷口照護及預防為目標,開發出應用在剖腹、乳房、術後、慢性傷口等敷料,藉此讓病患傷口快速舒適地復原,而剖腹傷口的敷料,是旗下第一個產品,已經跟美國廠商已經簽下獨家代理。
泰陞董事長朱國棟表示,其核心技術是主要是聚氨酯泡棉材料、聚氨酯軟體技術,其中,聚氨酯泡棉材料具有高吸收、不回滲等特性,可以預防傷口再度發炎。另外,膠體材料技術,不會產生過敏,與人體完全相容。
現有市售的產品無法客製打樣,做出最精準的使用,而泰陞則解決這難題,可因應不同的傷口去調整配方和製程。目前這方面尚未有競爭對手。
朱國棟舉例,在居家醫療有關針對慢性傷口方面,泰陞與工研院、台灣居家醫療醫學會,正在研究透過影像的傳輸觀察傷口,以評估需要用哪階段的產品。其中目前在褥瘡敷料的臨床顯示,在4個月後傷口可復原。
泰陞已經獲得GMP認證,目前一系列產品正在佈局申請衛福部許可證字號,以鎖定第1類醫療器材為主。