【國際臨床試驗巡禮】第一季

醫學匯|篇十:免疫治療未能在晚期胃癌的維持治療再續輝煌——JAVELIN Gastric 100研究

撰文專欄:世易醫健
日期2021-05-21
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免疫治療未能在晚期胃癌的維持治療再續輝煌——JAVELIN Gastric 100研究

環球生技策略夥伴——世易醫健(eChinaHealth)——取得美國臨床腫瘤學會(ASCO)官方授權,在大中華區舉辦ASCO Direct China系列會議,並精選其中精華試驗進行發表,本刊將系列報導。

根據2021年發表的全國癌症統計數據,胃癌仍位居全國發病第二位,其發病較為隱匿,且我國胃癌篩查體系尚不完善,這導致胃癌的早診率低,多數患者就診時已經發展為進展期胃癌,失去手術機會。同時,既往晚期胃癌治療領域手段有限,部分化療、靶向治療研究失敗,導致胃癌患者總體預後較差。近幾年,針對晚期胃癌領域的免疫治療探索先後開展,KEYNOTE-012、ATTRACTION-2等研究分別研究了Pembrolizumab和Nivolumab用於晚期胃癌的作用,並顯示出其能夠顯著提高患者總生存率、降低死亡風險,因此,納武利尤單抗在日本和美國被批准用於化療後進展、不可切除的晚期胃癌患者。在ASCO Direct China第10期會議中,來自日本國家癌症中心醫院的Narikazu Boku教授為我們分享了JAVELIN Gastric 100研究在ASCO 2020年會公佈的結果,進一步闡明了免疫治療在晚期胃癌的價值。

Narikazu Boku教授首先簡要介紹了ATTRACTION-2研究:ATTRACTION-2是一項隨機的Ⅲ期試驗,比較了nivolumab和安慰劑作為解救治療的效果。結果顯示,nivolumab具有顯著的生存益處。

最近,四個基於不同的策略的大型Ⅲ期臨床試驗已經完成,分別從不同角度研究免疫檢查點抑製劑(ICI)在進展期胃癌一線治療中的臨床意義。在Keynote-62試驗中,由CPS選擇患者。pembrolizumab單藥治療作為試驗組,化療是以順鉑為基礎的。在Javelin Gastric 100試驗中,Avelumab被用作維持治療。Checkmate-649是樣本量最大的研究,化療以奧沙利鉑為主。ATTRACTION-04是一項亞洲試驗,該試驗招募的患者不考慮CPS。

綜上所述,這四項試驗將回答以下臨床問題:CPS對於選擇患者的臨床意義;順鉑或奧沙利鉑,哪個是更好的化療方案?ICI與化療的相互作用;既往化療對ICI的影響;PD-L1抗體與PD-1抗體的比較;地區差異。

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