UCLA臺裔教授發明、臺灣半導體製造、臺灣資金投資

宇心創全球最輕便「十二導程心電圖」 結合AI判讀搶攻遠距醫療

撰文記者 巫芝岳
日期2022-04-19
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由UCLA臺裔小兒心臟科教授張瑞康創辦的宇心生醫,以開發出全球最輕便的家用醫療級「十二導程心電圖」系統而成名。圖為宇心副總陳右庭。

由UCLA臺裔小兒心臟科教授張瑞康創辦的宇心生醫,以開發出全球最輕便的家用醫療級「十二導程心電圖」系統而成名。其以臺灣半導體技術製造的系統,突破十二導程心電圖量測的門檻,準確度與大廠無異、操作時間卻省7成,並已取得臺/美FDA雙認證,多年前就吸引廣達電腦入資。本次新冠疫情期間,宇心也捐贈其系統和AI演算法,供臺大醫院用於注射疫苗後的心臟副作用監測。

撰文/巫芝岳 攝影/吳培安


從Apple Watch到各種「無線」心電圖,近年,各項創新心電圖量測工具接續問世,然而臨床上標準的「十二導程心電圖」(12 Leads ECG),一直是創新裝置較難進入的領域。

由臺灣醫師在美成立的「宇心生醫」(QT Medical)率先突破這項障礙,以臺灣頂尖半導體製造技術,打造出全球最輕便的家用、醫療級十二導程心電圖機。

宇心「一片式」、民眾能自行在家使用、僅有67公克重的輕便系統PCA500,是少數通過美國食品藥物管理局(FDA)、臺灣衛福部食藥署(TFDA)與歐盟CE Mark認證的產品,也在4年前吸引廣達電腦入股。

UCLA張瑞康教授開發一片式心電圖 解決嬰兒ECG量測難題

這項全球首創的系統,源自2013年創辦人――加州大學洛杉磯分校(UCLA)的小兒心臟科教授張瑞康的發明。

當時,張瑞康正在執行一項美國國家衛生研究院(NIH)的小兒心臟科研究計畫,以了解可能造成猝死的新生兒先天性心臟病「長QT症候群」(Long QT Syndrome, LQTS)。

罹患該疾病的嬰兒,在心電圖中可明顯看出QT間期過長(大於450毫秒)的情況,病童多半平時無症狀,但在運動、出現巨大聲響、或睡眠等特定因素下,可能發生心律不整、出現心室頻脈或纖維震顫等,導致暈厥甚至死亡。

宇心副總陳右庭解釋,長QT症候群的確診,得透過基因檢測得知,但在進行檢測前,通常會先以心電圖初篩。不過,新生兒身體小、又無法維持同樣姿勢不動,因此,進行心電圖量測並不容易。

為此,張瑞康在NIH補助下,研發了新生兒使用方便的一片式心電圖貼片,並完成超過2,500例嬰兒臨床試驗驗證。

研發成功後,張瑞康在2013年於美國成立宇心,立志將這項最初用於嬰兒的發明商業化,並擴大到成人、家用領域。

生醫小百科――何謂QT
心電圖的QT波段,代表心臟肌肉從收縮到完全放鬆所需的時間。

準確度與大廠無異 操作時間省7成

相較於一般十二導程心電圖,須在全身不同位置準確黏貼10處電極,宇心輕巧的家用式心電圖,只需要一塊貼片,透過簡單明瞭的指引和定位點,就能快速貼上電極。

「由於每個人身形不同,有經驗的醫護人員使用傳統心電圖時,也可能因人為誤差而貼不準、需重新黏貼。」陳右庭說,「但這項發明,只要先依大致的身形選擇合適尺寸,一般民眾就能自行操作,準確貼上電極並...