本資料由 (上櫃公司) 6547 高端疫苗 公司提供
序號 2 發言日期 110/11/05 發言時間 10:42:55
發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830
主旨 說明及澄清媒體報導
符合條款 第 53款 事實發生日 110/11/05
說明
1.事實發生日:110/11/05
2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:自由時報2021/11/05第A10版
6.報導內容:
高端疫苗昨天則宣布,11月3日已完成巴拉圭臨床三期試驗1,030位
受試者第一劑疫苗施打,預計今年底前取得安全性及免疫原性比較數據,
估計最快可在明年第一季拿到巴拉圭EUA(緊急使用授權)。
7.發生緣由:
本公司經巴拉圭法規主管機關DINAVISA核准進行新冠肺炎疫苗免疫
橋接第三期臨床試驗,並於11/3完成收案,總計有1,030位受試者完成第
一劑疫苗施打。這項試驗為高端疫苗組與AZ疫苗組1:1對照,2劑間隔
28天施打,第2劑施打後14天採集血液樣本進行免疫原性比對。上述報
導有關取得EUA之時程,為媒體自行推估,實際進度將依相關規定公告。
8.因應措施:無
9.其他應敘明事項:無
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