溫士頓(6817)避孕藥品回收?溫士頓:部分批號藥品主成分不足,自主回收4批次產品,影響營業金額初估不超過100萬

撰文環球生技
日期2021-12-23
公告澄清
本資料由  (興櫃公司) 6817 溫士頓 公司提供
序號    2    發言日期    110/12/23    發言時間    12:07:13
發言人    王又正    發言人職稱    總經理    發言人電話    06-2533124
主旨    說明及澄清媒體報導
符合條款    第    26    款    事實發生日    110/12/23
說明    
1.傳播媒體名稱:自由時報A13版
2.報導日期:110/12/23
3.報導內容:
食品藥物管理署昨天公布多款藥品回收警訊,溫士頓醫藥公司出產的
「溫士頓溫不妊T/28膜衣錠」部分批號藥品被發現主成分不足,恐難達成避孕目的,
約三百萬顆藥品回收。另外治療糖尿病「柔醣錠一毫克」藥物主成分含量測定也不符
規格,約三九○○萬顆藥品回收。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
(1)本公司僅自主回收所生產之「溫士頓溫不妊T/28膜衣錠」。
(2)該報導中治療糖尿病「柔醣錠一毫克」非本公司產品。
(3)該報導中「溫士頓溫不妊T/28膜衣錠」係本公司於例行性檢驗中發現部分批號藥品
主成分不足,經全面調查後啟動自主性回收並主動通報食藥署。
6.因應措施:
(1)基於保障民眾用藥安全,溫士頓醫藥主動通報並於2021/12/15啟動自主回收
2018年生產(ST-18A01、ST-18B01)及2019年生產(ST-19A01、ST-19B01)共四批次產品,
對市場供貨不會產生影響。
(2)此事件因屬自主性管理預防性回收,影響營業金額初估不超過新台幣100萬。
(3)目前溫士頓醫藥已針對此問題進行必要預防改善措施,以確保民眾用藥安全。
7.其他應敘明事項:無。