漢達(6620)新藥下季在美開賣?漢達:Cycle將於2023年第一季開始銷售Tascenso ODT

撰文環球生技
日期2022-12-12
公告澄清

本資料由  (興櫃公司) 6620 漢達 公司提供
序號    1    發言日期    111/12/12    發言時間    10:49:24
發言人    陳俊良    發言人職稱    總經理    發言人電話    0287518717
主旨    澄清媒體報導
符合條款    第    26    款    事實發生日    111/12/12
說明    
1.傳播媒體名稱:經濟日報 C05版
2.報導日期:111/12/12
3.報導內容:
 (1)治療多發性硬化症的505(b)(2)新藥Tascenso ODT(即HND-020)0.5毫克,已通過
    美國食品藥物管理局(FDA)新藥審查,取得最終核准(Final Approval),預計
    明年第1季透過合作夥伴正式開賣,漢達有機會獲最高5,600萬美元(約新台幣17
    億元)權利金。
 (2)胃食道逆流學名藥HND-002已於11月下旬在美國上市,明年上半年可賣出五批共
    900萬顆。
 (3)戒菸輔助劑HND-032也有機會明年上半年取得藥證。
 (4)根據雙方(漢達與Cycle)協議,漢達將獲最高達5,600萬美元權利金,Cycle公司預
    計明年首季正式在美國上市Tascenso ODT藥物。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
 (1)漢達已於美國時間2022年3月4日與Cycle Pharmaceuticals Ltd.簽訂TASCENSO
    ODT之美國市場獨家銷售授權合約,Cycle將負責Tascenso ODT於美國市場之銷售,
    根據Cycle的官網刊載資訊,Cycle將於2023年第一季開始銷售Tascenso ODT。
 (2)媒體報導HND-002可賣出五批共900萬顆及HND-032有機會明年上半年取得藥證均屬
    媒體推估,非本公司發布之新聞。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:
 (1)關於本公司財務業務及產品開發進度,請以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準
    。本公司並未對外提供及揭露任何財務預測資訊,報導內容有關獲利等訊息係屬媒
    體臆測。
 (2)藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證
    一定能成功之特性,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資並以本
    公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。