過去一年，中國在醫療生物領域上急起直追，更挾著手上龐大的市場、通路、現金，積極出航海外到處併購，且其佈局瞄準的都是國際第一線研究領域。反觀台灣受制於市場規模小，僅憑藉科技領先，並不能保證能夠受到市場注目。合作、併購、找出利基型商業模式，是台灣的機會與切入點。

文/宋豪麟

台股生技類股在沉寂整整一年，第四季出現火花，浩鼎、中裕持續創歷史新高、智擎取得藥證、相關類股彈漲…。

在2015生技產業策略諮議委員會議（BTC）後，部分資本開放政策推動出現亮光，台灣生技類股有段76.68%的反彈，成交量甚至站上店頭市場的44%，從冷清的10多億暴增到上百億新台幣，交易如火山噴發。

相較於台灣，中國的醫療生物類股靜悄悄的，但其實也翻漲了數倍。

過去，許多台灣投資人看A股上市公司，認定中國醫療生物類股不外乎是通路、中成藥、學名藥與低價醫療器材等公司，憑藉著市場優勢和政策保護，中國藥企相當守舊，研發能量遠不如台灣生技業。

但觀看過去一年的訊息，中國在醫療生物領域上不但急起直追，更挾著手上龐大的市場、通路、現金，積極出航海外到處併購，四處點火。現在，中國醫療生物領域的布局已絕非吳下阿蒙，甚至已經出現一些基因治療等世界最尖端領域的公司，其佈局瞄準的都是國際第一線的研究領域。

中國藥企的能量與氣勢一下子蹦越過台灣？台灣生技產業如何因應？

2015年中國新藥開發元年

2015年對中國醫藥生技業而言，無異是開創性的元年。過去一年，政策、資金、人才、資本市場皆如猛虎開閘，2015年成為中國新藥開發元年。

尤其政策面上，中國一路急行軍打通新藥審批的舊包袱和瓶頸，大量的創新科研崛起。政策面上，國務院推出第44號文，正視了中國新藥審批時間漫長、阻擋研發能量的事實。

新的意見出爐後，國務院要求將堆積的1,622項新藥審批在2015年完成。隨之而來的是配套的監管標準、審查標準、藥廠查核程序、醫療器械規範、生物相似藥規範。最後，十三五計畫出爐，生物醫藥又將基因治療、生物藥與生物相似藥、醫療器械、精準醫療等納入十三五計畫的新興戰略產業重點扶植項目。

整個中國醫療生技圈，有如打通任督二脈，投資圈的注目焦點也從過去一年專注互聯網+，盡數轉移至醫療生技投資。

以往，中國投資與基金大多數不敢進軍的藥品開發，2015年卻如雨後春筍般的冒出，基因治療、細胞治療、癌症治療等產品，陸續都出現鉅額募資成功的訊息。

中國政府的戰略是清楚的。即以十三五計畫為指導目標，打通現在審批上人力不足，加速審查，扶植創新藥、新劑型改良、生物藥；但一方面又同時加強品質監控，因此加強GMP查驗、審查時開放廠商自行退件，紓解審查壓力，也讓廠商有機會重新，同時淘汰不良藥廠。

與此同時，中國政府開放上市許可人制(MAH)，除了讓藥品製造商有過渡時間可以符合GMP規範外，也開放了CMO的地位，讓藥品可以分工，研發歸研發，製造歸製造。

「上市許可人制」快速地鬆開了中國新藥開發的緊箍咒，使得中國在未來新藥研發上的能量上更如虎添翼。

資本成為中國藥企最大武器

資金面上，中國藥企快速累積獲利，資本成為中國藥企最大武器。

醫療生物產業，特別是新藥開發，需要有大市場的支持。中國憑藉著13億人口創造出的醫療需...