醫療科技評估(HTA) 制度是連結醫藥科學研究之證據與政策決定的橋樑。2013 年，為落實二代健保法之醫療科技評估，衛生署委託醫藥品查驗中心(CDE) 成立國家醫療科技評估中心(NIHTA) 籌備辦公室，但至今仍未有後續動作。10 月25 日，由社團法人台灣藥物經濟暨效果研究學會主辦的「台灣HTA 未來發展趨勢研討會」期盼匯聚各領域意見，商討台灣HTA 發展之方向與定位。

文、圖/ 楊傑名

世界衛生組織(WHO) 2011 年為醫療科技評估(Health Technology Assessment, HTA) 做了定義：針對醫療科技的屬性、效果，和衝擊影響所進行的系統

性評估；評估結果可協助決策者，挑選較佳成本效益的新技術，並避免效益上仍具爭議的項目。

2013 年，為落實二代健保法之醫療科技評估，衛生署委託醫藥品查驗中心(CDE) 成立了國家醫療科技評估中心(NIHTA) 籌備辦公室。

然而，NIHTA 籌備辦公室成立至今已近4 年，卻仍未有顯著進展，因此社團法人台灣藥物經濟暨效果研究學會(Taiwan Society for Pharmacoeconomics and Outcome Research, TASPOR)、陽明大學藥物科學院，台大健康資料研究中心及長庚健康資料研究服務中心於10 月25 日共同舉辦「台灣HTA 未來發展趨勢研討會」，邀集了多位跨領域專家學者一同與會討論，期盼匯聚多方專家意見，共同商討台灣HTA 未來發展之方向與定位。

TASPOR 理事長張啟仁首先表示，「TASPOR 成立於2003 年，當時HTA 已經是協會一項很重要的議題！近年來，各團體相關HTA 的訓練課程如火如荼進行，但龍頭在哪裡？是本次研討會的討論主軸。」

評估與監督的關鍵拼圖

高雄醫學大學副校長，現為國民黨立委的陳宜民，專長為研究癌症、愛滋病防治和流行病學，他致詞時表示，現在健保署因為費率沒有調漲，需求又增加，所以新藥跟新技術的引進取得健保給付的機會就較低。

「這時候，HTA 就扮演著很重要的角色，透過一些專業的評估與監督機制，說服健保費率委員會，適時讓新藥跟新技術有所替代依據，這將會是民眾的福氣。」

台大醫學院家庭醫學科教授、台大醫院門診部主任、醫師公會全聯會理事長，現為民進黨立委的邱泰源表示，「醫藥產業是大家要共同努力的課題，需要廠商、企業願意發展好的東西，同時也要醫師教育使用這些產品。」

「全民健康覆蓋(universal health coverage) 是目前的趨勢，健保署未來如何在有限的經費下讓醫療體系健康運作，HTA 會是個關鍵的拼圖。」邱泰源補充。

民進黨立委劉建國則建議，未來HTA 所提供的評估報告，要把民眾用藥安全排在第一，並評估該藥列入給付後，可能造成健保財務的衝擊。

另外，還應考量上市後廠商是否對其產品有更積極負責的態度，主動蒐集研究產品的安全問題，以符合國際規範。

最後也需考慮國家整體經濟提昇，及鼓勵台灣生技製藥廠投入新藥研發等經濟議題。

決策流程？評估機構？ 台灣HTA 功能定位要清楚

藥師公會全國聯合會藥事照護發展中心前執行長、高雄醫學大學藥學系副教授譚延輝於2008 年「HTA 組」成立時，擔任第一任的組長。

他表示，HTA 是一個跨領域的部門，主要探討政策、醫學、經濟、社會倫理等方面議題，更重要是了解新醫療科技增加的價值(incremental value)，以及它的應用與推廣。

譚延輝提到，「我們到底要把HTA 當作一個決策『流程』，還是一個評估的『機構』？」他進一步表示，如果把HTA 放在二代健保法裡談，似乎是一個流程的概念，可是目前在CDE 底下，又是屬於一個機構，「HTA 定位應該要先分清楚。」他強調。

譚延輝接著分享了世界各國在HTA 推動上的努力，包括英國的NICE、加拿大的CADTH、澳洲的PBAC 與韓國的HIRA，它們大致上的功能主要有兩種，一是以研究為導向，稱為Full-HTA；另一種則是以健保給付為導向，叫Rapid-HTA，「目前台灣只做到Rapid-HTA，並未做到以研究為導向的領域。」他說。

「如果台灣的HTA 未來要獨立，它可以做一些什麼服務呢？」

譚延輝建議，除了正在執行的新藥申請案，還要增加一些科技研究案，積極與大學或醫學中心產生合作關係，發展出以研究為導向的HTA。

同時，評估的方向也不應侷限於當前的新藥，「未來即將發展出的新藥、已經在使用的藥品、醫材及其他，都可以納入HTA 的題目。」另外，快速的資訊、諮詢服務，以及科學評估教育的出版與推廣，衛生政策研究等，也都有可能成為HTA 的任務。

譚延輝認為，未來HTA 可能不只是一個評估中心，還可扮演協調的角色，協調跨領域單位共同執行一項研究，「如此一來，...