八仙塵爆事件，凸顯台灣器官組織捐贈之產業尚未成熟，醫晟生醫引入美國組織庫的營運服務模式，與再生醫材研發製造之技術，透過符合國內外法規的流程服務，自建台灣第一個組織處理中心，期成為提高組織捐贈率的舵手外，未來能將服務拓展至整個亞洲。

文/陳欣儀 圖/楊傑名

因應去年6月八仙塵爆事件，衛福部耗資2億新台幣向國外採購大愛皮膚，救治多名傷患，也突顯台灣器官捐贈風氣不高等問題。為此，衛福部已計畫，將成立通過美國組織保存庫協會(American Association of Tissue Banks, AATB)認證之「國家型皮膚保存庫」。

據財團法人器官捐贈移植登錄中心(Taiwan Organ Registry and Sharing Center)統計，去年國內有264人捐贈器官，共有947名受惠者(此統計數據未列入皮膚、骨骼銀行)，器捐與受惠人數雙雙創下近10年新高。

器官捐贈移植登錄中心董事長、現任健保署署長李伯璋對此表示，器捐者三親等有優先權等候器官移植，開放此政策，及八仙塵爆事件都對帶動愛心捐贈產生發酵效應。

只是，台灣器官組織捐贈之產業尚未成熟，如何引入歐美組織庫的營運以及服務模式，並進一步發展再生醫材研發製造技術，是眼前最迫切需要解決的問題。

長年旅居美國，曾任美國組織庫LifeLink Tissue Bank研發主管，現任醫晟生醫總經理的蔡逸洋分享，以他多次AATB年會的經驗，大會不只一次討論「為何亞洲沒有這項產業？」這項產業值得發展，也利他利己，產品又不用做臨床實驗，醫療如此先進的台灣為何沒有人投入?

看到這一項未被滿足的需求，加上台灣內需市場於技術、產品皆缺乏，蔡逸洋毅然決然海歸台灣，帶著美國組織庫的營運經驗，取得LifeLink Tissue Bank的鏈結支援，回台創辦醫晟生醫，並進駐馬偕醫院育成中心，LifeLink Foundation創辦人Dr. Dana Shires Jr.的孫子Dana Shires IV(石天寧)也隨即搬來台灣，加入醫晟團隊。

醫晟第一階段建置的重點就是「符合法規」，除台灣法規外，從一開始的規格、SOP制定等都將以美國為標準，包含捐贈者的檢驗項目、避免致病物殘留、製程、何時取貨、如何驗貨、如何確保包裝產品與保存的品質與效能等，未來也以取得AATB認證為目標。

台灣脫軌世界趨勢 組織庫成立勢在必行

蔡逸洋指出，美國組織庫產業有近30年歷史，在美國每年有超過100萬個手術使用人體組織，產值達到30億美元，具有相當規模。他認為，「不只台灣需要這個產業，甚至應該將這個模式推廣到整個亞洲，這是我們團隊的終身志業！」。

「2016～2020年組織庫的全球市場」(Global Tissue Banking Market 2016-2020)報告指出，2016～2020年組織庫市場將以年複合成長率5.24％擴大。

據美國器官供應移植網路(the Organ Procurement and Transplantation Network, OPTN)報告指出，隨捐贈者意願提高，美國器官移植在2015年首次超過3萬例，達到了一個里程碑式的數字。

但器官移植需求遠超過可用器官供給的數量，美國等待器官...