2月20日衛福部食品藥品管理署公布去年度藥品臨床試驗與新藥研發成果，與台灣新藥登記審查完成件數，皆有好成績，可看出台灣生技產業投入新藥研發領域扎根十餘年已逐漸開花結果。

文/林亞歆

行政院衛生署食品藥物管理局自2013年7月改制為衛生福利部食品藥物管理署，半年內致力推動新 藥審查機制革新，搭配2011年開始的「國產創新藥物查驗登記專案試辦計劃」下，藉由專案處理程序，加速國產新藥的查驗登記審查，並協助台灣藥業拓展國際市場。

臨床試驗與新藥研發成果質量雙漲

食藥署藥品組副組長戴雪詠指出，去年台灣藥品臨床試驗與新藥研發，「質」與「量」皆漲，並創造了許多「第一」的成功案例。如去年藥品臨床試驗及新藥研發成果，肺癌標靶藥物妥復克（Afatinib）創下「全球第一」、H7N9 疫苗研發為「國產第一」、B型腦脊髓膜炎疫苗則是「研發第一」。

台灣首度領先歐美全球第一個核准新藥－Afatinib目前已在國際執行多個臨床試驗，全球約有5,000 多人參與，台...