文、圖/楊傑名
精準醫學(Precision Medicine)已是國際生技醫療的主流研發趨勢,也是各界對生技、健康、醫藥、醫材與醫療之創新投注及策略方向最熱門的願景。
工研院生醫所、小分子藥物開發產業聯盟以及Dx-Hc診斷照護醫材聯盟於3月22日共同舉辦「精準醫學大未來技術研討會」,邀請到藥物研發與臨床研究經驗豐富的台大腫瘤醫學部、癌症早期臨床試驗病房主任林家齊醫師,以及前工研院生醫所副所長、現任上騰生技國際事務資深顧問蔡秀娟博士擔任講者。
林家齊醫師指出,癌症治療進入精準醫療時代,最重要的就是要找到對的生物標記,尤其是預測性生物標記(predictive biomarker),而過往許多抗癌藥物開發的過程中,是當藥物進入臨床試驗後才進行相關生物標記的開發,這樣的模式往往會拖長整體臨床研究的時間。
不過目前有越來越多例子是先找到與癌症相關的特定生物標記後,再從許多藥物之中篩選出可以與這個生物標記相關的候選藥,進行藥物開發及臨床試驗。
「現在我們可以從頭開始就設計出針對病灶的合理對應藥物,因此能在更短時間內把臨床試驗做完,不過相對也增加早期臨床試驗的規模與複雜度,反而使得早期臨床試驗變成癌症用藥發展中最重要的階段。」林家齊醫師補充。
對於精準醫學成為全球發展趨勢,蔡秀娟博士認為,雖然邁向精準醫療的基礎已有長久的發展歷史,近年來隨著各類科技的進步躍升,以及全球政策、環境的改變,臨床經驗的累積,...