公司展望說明會

【3】國際規模生產技術齊備 台灣CDMO艦隊啟航

撰文新聞中心
日期2022-06-24
國際規模生產技術齊備 CDMO艦隊啟航

在全球產業專業化的分工下,CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization,委託開發暨製造服務)方法,促使多個面向、不同專業的藥物,快速流入市面。過去廠商多涉足CMO服務,只專注製造藥物但不研發新技術,現今,CDMO廠不但擁有藥物研發力,亦擁有生產力以免技術外流,加速臨床實驗通過,並將產品商品化,使生醫產品開發流程更有效率。本次展望會匯集國際性規模的CDMO廠,將以精粹的生技醫藥技術,帶領CDMO艦隊啟航。

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Amaran Biotechnology

潤雅生技股份有限公司
潤雅生技係專為高價值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案的委託製造公司CDMO。先進的PIC/S GMP廠位於新竹竹北生物醫學園區內,2017年取得台灣衛生福利部食藥署(TFDA)認證迄今,爾後陸續獲得歐美監管機關及其第三方查核認證。

CDMO服務內容包括:一、生物製藥原料藥及天然產品:酵素化合成醣分子、小分子蛋白質共軛結合、純化及凍乾。二、疫苗佐劑:免疫佐劑(皂素)。三、產品放行分析及安定性試驗。四、全自動無菌充填線:以機器手臂及無手套隔離系統自動進行充填作業,現階段可為液態之高價值生物製藥代工,充填類型包括玻璃瓶(Vials)、預填充注射器(Pre-filled Syringe)及藥筒(Cartridge),充填精準能力達99.99%。

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Eden Biologics, Inc.

伊甸生物醫藥股份有限公司

Eden Biologics is a biopharmaceutical company that develops biosimilars and accelerates the development programs of distinguished clients & partners through the provision of contract development and manufacturing services. We are specialists in manufacturing biologics, from cell line development to commercial manufacturing with both global and regional regulatory affairs expertise.

We provide fully client-dedicated and timeline-accelerating Contract Development and Manufacturing Services to enhance the development programs of select partners. With cost-saving as a priority, we provide elite professional services to match each client’s specific needs.

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Mycenax Biotech Inc.

永昕生物醫藥股份有限公司


永昕生醫成立於2001年,是一家專業生物醫藥委託開發與製造服務公司,以一站式平台提供全球醫藥客戶最具客製化、快速、效率、先進的服務為目標。我們的產品經驗包含胜肽、重組蛋白、單株抗體、疫苗、抗體藥物複合體、細胞治療的開發,並以高規格PIC/S GMP規範生產符合用於臨床與上市的產品,來協助客戶完成藥品開發過程中最重要的生產製造控制。永昕期盼能成為您在開發與製造生物藥品上的最佳夥伴。


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EirGenix, Inc.

台康生技股份有限公司

EirGenix is a contract development and manufacturing organization to provide high quality and cost-effectiveness service supporting our clients in development, analytical testing, and cGMP manufacturing of biopharmaceuticals from pre-clinical to commercial manufacturing. EirGenix has also been a leader in the development of HER2 breast cancer biosimilars. It has formed a licensing agreement with Sandoz to globally market. EirGenix offers the service and biologics to clients around the world.

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Formosa Laboratories,Inc.

台耀化學股份有限公司

台耀化學於1995年成立,位於桃園市蘆竹,成功通過台灣衛生福利部食品藥物管理署,美國FDA,德國BGV,歐盟EDQM 及日本PMDA等GMP查廠認證。本公司在cGMP規範要求下,不斷的更新並落實產品符合國際現行優良製造規範標準,行銷原料藥產品、針劑藥品及代工業務深入至歐美日各地與全世界。目前有數十項原料藥產品行銷全球,同時提供原料藥以及針劑藥品CDMO服務與抗體耦合藥物(ADCs)開發製造服務。針劑藥品提供包含細胞毒性及非細胞毒性之無菌針劑充填及凍乾針劑藥品,致力於一站式的垂直整合開發製造服務。

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AP Biosciences Inc

圓祥生技股份有限公司  
AP Biosciences focuses on development of innovative bispecific antibodies for immuno-oncology with its proprietary technologies, including i) the Omni-Mab antibody phage display library for targeting and activity-modulating antibody discovery, and ii) T-cube, the Target-deoendent, Teff /Ireg-modulating bisoecific antibody olatform.


 


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Pharmosa Biopharm Inc(PBI)

國邑藥品科技(股)公司

國邑藥品(Pharmosa BioPharm Inc)以自有專利技術開發的微脂體長效緩釋劑型,搭配霧化器組成創新之吸入藥械,目前主攻致命的肺部疾病及罕見疾病領域,包含肺循環疾病的肺高壓及俗稱菜瓜布肺的特發性肺纖維化等。國邑看好長期被忽略的肺部及罕見疾病的市場,有著投入藥廠少、藥品低度開發但治療費用高昂之特色,鎖定的幾個疾病市場皆蘊含龐大規模的商機,因此開發的創新吸入藥械產品將很容易滲透市場,並有機會成為重磅藥物。目前開發速度最快為治療肺動脈高壓藥物,已在美國進行臨床三期收案,規劃招收60病人,以開放標籤,進行2周治療,收集相關不良反應作為主要臨床指標。依Grand View Research預估2030年全球肺動脈高壓藥物市場規模達110億美元,另外iHealthcare Analyst預估2027年特發性肺纖維化(菜瓜布肺)藥物市場規模亦達88億美元。


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TaiMed Biologics Inc.

中裕新藥股份有限公司

中裕新藥願景係以在台灣建立一個以創新為基礎的世界級生技新藥公司,自2007年成立以來持續專注於生物製劑的臨床開發與法規核准以創造價值。中裕新藥擁有豐富的單株抗體開發製造經驗,成功開發並在美國和歐洲上市第一個也是唯一一個用於HIV治療的單株抗體(品牌名稱:Trogarzo®)
位於新竹生物醫學園區的蛋白質藥物cGMP廠採用最嚴謹的標準建置而成,2022年4月獲得美國FDA查廠通過,並獲得零缺失的最高品質肯定。我們擁有專業的 CDMO 服務團隊,能夠提供從生產製造、製程開發、檢測分析與方法開發、產品劑型開發、法規事務服務等全方位的需求。除了給予可靠及高品質的服務,同時提供極具競爭 力的價格和高度彈性的合作模式,中裕新藥一定是您CDMO的最佳合作夥伴首選。

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GenScript Biotech (Singapore) Pte Ltd

金斯瑞生物科技股份有限公司

金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代碼:1548.HK)是全球領先的生命科學研發與製造技術與服務提供商。

金斯瑞生物以紮實的基因合成技術為基礎,並迅速發展成: 1. 生命科學服務與產品、2. 提供生物藥品的探索、研究與製造(CRDMO)服務、3. 完整的細胞治療解決方案與 4.工業級的合成生物製品等四大平台。

金斯瑞業務營運範圍覆蓋全球140多個國家和地區,為18餘萬客戶提供優質、便捷、可靠的服務與產品。秉承“用生物技術使人和自然更健康”的企業使命,金斯瑞立志成為全球“最受信賴的生物科技公司”。截至2021年12月31日,有超過65,600篇經國際同儕審查的學術期刊文獻引用了金斯瑞的服務及產品。

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