打開國際門扉

【4】解鎖關鍵獲利新藥

撰文新聞中心
日期2022-06-30
解鎖關鍵獲利新藥

臺灣生技新藥開發幾經跌撞翻越低谷,現今已進入商業化階段,不僅變得更多元齊放、整體實力更是扶搖直上,成功授權、取證獲利的案例不絕於耳,也讓更多資金活水投入,顯見在產業成功的商業模式運作下讓多年磨劍的勇士們逐漸嶄露鋒芒。

本次公司說明會更是雲集了許多新藥潛力菁英,
相信未來新藥研發將能帶領臺灣,成為解鎖國際獲利門扉的關鍵金鑰」。

 

遇見生技產業CEO,立即註冊!

 

Golden Biotechnology Corp 

國鼎生物科技股份有限公司
國鼎生物科技GoldenBiotech)(4132.TWO)是台灣領先生技製藥公司,致力研發創新新藥和創新療法,國鼎也研發科學實證保健品(health supplement)。研發中的Antroquinonol (HOCENA) 為全新小分子化合物 (NCE),口服設計和研究顯示獨特抗病毒、抗發炎和抗纖維化多重功效特性,已完成多國二期臨床及解盲。Pipeline包括新冠肺炎(COVID-19)、非小細胞肺癌、胰臟癌、急性骨髓性白血病(血癌)、B型肝炎,阿茲海默症、高膽固醇血症和高脂血症、異位性皮膚炎。獲孤兒藥資格認證於美國FDA:胰臟癌,血癌,肝癌; 歐盟EMA:胰臟癌。

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PhytoHealth Corporation

懷特生技新藥股份有限公司

懷特生技新藥致力於新藥開發,旗下研發上市的「懷特血寶®凍晶注射劑」(黃耆多醣注射劑),是全球第一個治療「癌因性疲憊症(Cancer-Related Fatigue, CRF)」處方新藥,至今已被超過70家醫療院所採用, 並於2021年納入健保給付,嘉惠乳癌患者。
 
 「癌因性疲憊症」已被世界衛生組織WHO正式列為一種疾病,我國醫護界也合力編撰完成《癌因性疲憊症臨床治療指引》,讓外界逐漸重視此疾病。
 
 根據台灣癌症安寧緩和醫學會調查,高達92%台灣癌症病人有癌因性疲憊症問題,更有1/4病患是需要有藥物協助治療之中重度疲憊症,其中高達八成患者皆曾經使用過改善疲憊措施,疲憊成為最令台灣癌症病患困擾的症狀,甚至超越睡眠困難、疼痛、食慾不振及憂鬱。

Formosa Pharmaceuticals Inc.,

台新藥股份有限公司

台新藥股份有限公司擁有專屬的APNT納米化製劑技術以及在眼科和腫瘤藥物的優勢研發專案。APP13007是創新的治療白內障術後發炎及疼痛之類固醇納米滴眼懸液,目前已經完成美國兩個三期臨床的收案,並且於2022年5月發布第一個三期臨床的解盲成功。

台新藥的主要目標為找尋以下兩項研發專案的全球/區域之共同開發或是授權合作夥伴:
--APP13007:治療白內障術後發炎及疼痛
--TSY-0110:為賀癌寧(Kadcyla)之生物相似藥

此外,我們也歡迎生物醫藥公司與我們洽詢將APNT製劑技術應用於難溶性藥物的開發當中。


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Immunwork, Inc.

免疫功坊股份有限公司

免疫功坊創立於2014年。我們專注於多項新藥的研究、發展,及商業化。這些新藥經由我們專有的技術平台產生,以用於數種癌症、糖尿病、肥胖症、脂肪肝疾病、病理血栓及數種其它疾病的治療。我們的藥物設計平台可用來設計及製備各種新藥,稱為「T-E型藥物」,其藥物分子包含標的(T)部位及效應(E)部位,以提高藥效並減低毒性。

大部分T-E型藥物的結構基礎是「多臂連結體」以及多種不同型樣的「藥物束」。我們發展的藥物包括有抗體藥物複合物 (antibody-drug conjugates, ADCs)、 抗體放射性核種複合物 (antibody-radionuclide conjugates, ARCs)、超長效型的多種胜肽藥物、以及其它構型的藥物。六個準藥物如下方列表已完成確效,並已進入臨床前開發程序。我們期望利用專有的技術平台產生更多的候選新藥。

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AnHorn Medicines Corp. 

安宏生醫股份有限公司

安宏生醫致力於新型藥物開發,具備創新的研發平台打造全新世代蛋白質降解藥物BIGPRO®,治療眾多危及生命的疾病。

安宏生醫人工智慧新藥研發平台AIMCADD®,能夠精準篩選出高效的候選藥物以利藥物開發,安宏生醫能夠與世界級藥物開發領先公司進行策略合作,開展 BIGPRO® 蛋白質降解藥物的後期研究。
 
藥物開發策略:

  • 專注早期藥物開發建構多元 BIGPRO® 新型藥物。
  • 開發新穎 E3 連接酶與相關接合端分子,開拓新世代蛋白質降解應用。
  • 擴展研發領域至新型治療,包含癌症、神經退化性及高齡老化疾病。
  • 針對技術及不同藥物類型建立複合型專利保護架構

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HanchorBio Inc.

漢康生技股份有限公司

公司董事長劉世高博士於2020年底從復宏漢霖離職後,將原屬台灣漢霖的研發團隊幾乎全數招入,從而延續了團隊積累近11年寶貴的生物藥物發現與開發經驗。公司總經理卓宗顯博士在旅美30年後,決定返華加入漢康,並帶領漢康研發團隊,研發出創新的FBDBTM平臺。通過該平臺可開發出與一般的單抗雙抗完全不同的多功能生物大分子藥物,其獨特的組合模式,可有效克服及補充現有腫瘤免疫療法的不足,為廣大無法從現有腫瘤免疫療法中獲益的病患帶來希望。
漢康生技擁有勇於創新、高效執行、追求卓越、重視團隊協作等優良文化。自公司成立後短短一年半的時間裡,已將一個項目推進到臨床申報階段,另有數個項目在不同的研發階段。
 
漢康生技已建立的動物房具有完備的小鼠癌症動物模型試驗能力,擁有三種類型的腫瘤模型,包括

  1. 細胞系來源的腫瘤異種移植(CDX)小鼠模型
  2. PBMC人源化小鼠模型
  3. 同源小鼠模型

目前擁有計70個腫瘤動物模型,涵蓋所有主要的腫瘤類型,能夠支援超過15項研究工作同時開展。

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Anbogen Therapeutics, Inc

安邦生技股份有限公司

安邦生技的核心價值是安邦生技專注癌症精準醫療藥物開發,以生物標誌(biomarker-driven)引導藥物設計開發,進行臨床功效驗證,為驅動基因突變 (driver mutations),建立突破性的新型藥物,目標幫助缺乏有效療法和擁有致癌驅動基因突變的癌症患者得到最佳的精準藥物治療,滿足醫療市場,造福病患。

ABT-101為開發進度最先進的產品,是一款新型口服小分子藥物,臨床前實驗數據充分顯現,ABT-101對於HER2變異型(HER2 e20i)肺癌細胞有非常好的抑制效果,此極具潛力用於治療HER2 e20i突變的肺癌,可以對於現今未滿足之此類肺癌標靶治療藥物需求提供最佳的新藥選擇。抗癌新藥ABT-101以HER2為抑制劑,用於治療e20i基因突變的肺癌患者,其優勢為口服吸收率高、具較高的耐受劑量、較低的毒性與副作用、腫瘤生長抑制效果。ABT-301抗癌新藥以HDAC為抑制劑,用於合併治療實體腫瘤患,其優勢為具有最佳口服吸收率、耐受性佳。
 

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VISEN Pharmaceuticals (Taiwan) Ltd.

台灣維昇藥業有限公司

台灣維昇藥業於2021年正式以外資身分進駐台灣。以患者需求優先,提供同類首創(First in Class)、或同類最優(Best in Class)的內分泌醫藥產品及治療方案,致力成為內分泌相關治療領域的專家。
 
治療領域包括兒童內分泌、成人內分泌以及內分泌罕見病。更將全球尖端的治療方案及藥品引進台灣,讓台灣的內分泌患者,能與世界同步,及早受惠於先進可靠的治療方案,享有更具尊嚴的生活品質。
 
2018年維昇藥業集團成立,由丹麥Ascendis Pharma A/S (Nasdaq: ASND)與美國Vivo Capital聯合Sofinnova Ventures共同創立。2021年台灣維昇藥業於成立,預計在台灣上市的第一個產品會透過TransCon創新技術平台研發,用於治療兒童內分泌疾病領域,使內分泌患者獲享更好的治療過程,與更可靠的療效。
 

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Sequoia Pharmaceuticals Ltd.

三喬醫學科技股份有限公司

本公司為中研院spin off之新創公司,創辦人中央研究院基因體研究中心謝世良特聘研究員與宋佩珊博士於2021年初成立三喬醫學科技股份有限公司,本公司致力於發展治療性抗體及大分子藥物,用以治療有迫切醫療需求的疾病。
 
我們以多年經驗研究之核心技術 - 模式識別受體/免疫檢查點微陣列技術 (Pattern Recognition Receptors (PRRs) and Immune Checkpoint Receptors Array, (ICRs) / (PRR-ICRs Array))發現B型肝炎病毒的表面抗原(HBsAg)上的唾液酸聚醣(sialoglycans),會與人體免疫細胞上的免疫檢查點-CD33結合,從而抑制人體的免疫系統對抗B型肝炎病毒,造成患者肝臟長期處於慢性發炎,進而發展成肝硬化,甚至肝癌。
 
我們開發的anti-CD33單株抗體 (human anti-CD33 monoclonal antibody),可活化B型肝炎病人的免疫細胞,使其產生抗體對抗HBsAg,可做為治癒慢性B型肝炎的新的著力點。此外,此anti-CD33單株抗體也可促進腦部微膠質細胞清除beta-amyloid及細胞外的磷酸化Tau蛋白,顯示anti-CD33單株抗體同時可用於阿茲海默症治療,目前以佈局全球專利,並計畫於近期進入CMC及申請新藥申請。

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Pharmasaga Co. Ltd.

藥祇生醫股份有限公司

Pharmasaga 是台灣中央研究院的衍生公司,成立於 2021 年 1 月。Pharmasaga 的核心技術是開發一流的糖尿病藥物。目前的管道產品包括用於 2 型糖尿病 (T2D) 的 PS-001 和用於 1 型糖尿病 (T1D) 的 PS-002。這兩種小分子藥物都可以治療和逆轉 T2D 和 T1D。此外,PS-001 的 IND 獲得美國 FDA 批准,其 1 期臨床試驗計劃於 2022 年 9 月啟動,隨後於 2024 年啟動 2 期臨床試驗。

預防β細胞衰竭是治愈T1D和T2D的關鍵。Pdia4 是一種主要在 β 細胞中表達的伴侶蛋白,它負向調節 β 細胞衰竭和糖尿病。因此,Pdia4抑制可以治療和逆轉糖尿病。兩種證據都表明 Pdia4 是糖尿病的治療靶點。通過分子對接和化合物的全合成,我們最終開發了幾種Pdia4抑製劑作為候選藥物,即PS-001和PS-002。PS-001是治療糖尿病的一流藥物。其機制包括抑制 β 細胞發病機制和涉及減少 ROS 的糖尿病。引人注目的是,單獨使用 PS-001 或與二甲雙胍聯合治療 16 周可以分別將小鼠的 T2D 逆轉 70% 和 100%。

到 2022 年 2 月,美國 FDA 批准 PS-001 的 IND 用於 1 期臨床試驗。該試驗計劃於 2022 年 9 月啟動。其 2 期臨床試驗將於 2025 年完成。由於 PS-001 對 T2D 的臨床潛力,我們相信它將成為 NDA 之後的重磅炸彈,並將改變糖尿病的範式治療和工業。



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BRIM Biotechnology, Inc.

全福生物科技股份有限公司

BRIM Biotechnology, Inc. 應用綜合高效的轉化科學來開發有助於對抗和治癒疾病的新療法。我們在將發現研究轉化為臨床方面的豐富經驗和成功記錄使我們能夠通過我們獨特的藥物開發引擎尋找和孵化高潛力的新藥候選者,以提供合作夥伴就緒的臨床資產。

關鍵候選藥物是一種由 29 個氨基酸組成的合成肽,該肽來源於一種多功能蛋白色素上皮衍生因子 (PEDF),具有神經營養和抗炎特性。選擇用於生成 PEDF 衍生短肽 (PDSP) 的 PEDF 功能域也具有獨特的作用機制,可以促進某些類型的干細胞(包括間充質乾細胞)的“乾性”。這些特性使 PDSP 可以應用於需要更快組織修復的廣泛疾病。

BRIM 目前擁有 3 個由幹細胞再生 PDSP 平台開發的一流、改善疾病的先導資產,即用於乾眼症 (DES) 的 BRM421、用於神經營養性角膜炎的 BRM424 和用於骨關節炎的 BRM521。


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BELX BioPharmaceutical Co. Ltd,

貝爾克斯生技股份有限公司

BELX BioPharmaceutical 成立於 2016 年 3 月,從工業技術研究院 (ITRI) 分拆出來,開髮用於治療實體瘤、傳染病和與衰老相關的慢性病的創新植物新藥。公司高層匯集了原核心研發人員和海內外機構的產學界精英。主要候選藥物 BEL-X 在台灣完成了針對晚期實體瘤患者的 I 期試驗,結果非常令人滿意。隨後將於2022年底開始進行兩個II期試驗。公司計劃於2024年在新興股票市場上市,並於2025年在OTC上市。

BEL-X 具有新的抗 ROS(活性氧)作用機制。這一獨特的功能為產品開發提供了額外的靈活性。首先,BEL-X對治療多種疾病有效。其次,它可以作為一種有效的單藥使用,也可以與目前的治療藥物聯合使用,以提高療效,減少副作用,或兩者兼而有之。早期臨床研究和各種臨床前動物模型的驚人結果證明了上述優勢。I期臨床試驗結果進一步表明,BEL-X可能是滿足晚期腫瘤患者醫療需求的合適藥物,包括治療癌症惡病質,這是一個巨大的未滿足需求,目前還沒有美國FDA批准的藥物。

BELX 計劃在 2023 年籌集 1000 萬美元,用於進行後續的 II 期臨床試驗。該公司還在尋求本地和全球許可和/或共同開發合作夥伴。


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AnnJi Pharmaceutical Co. Ltd.

安基生技新藥股份有限公司

安吉藥業是一家以研發為基礎的臨床階段新藥公司,致力於開發一流的小分子藥物,用於治療神經病學、皮膚病學和炎症性疾病治療領域高度未滿足的適應症,包括罕見疾病,例如特發性肺纖維化和肯尼迪病,或 SBMA(脊髓和延髓肌萎縮)。我們的使命是開發創新療法,以改善被忽視疾病患者的生活質量。我們的目標是翻譯和開發獨特、創新和高度差異化的藥物療法,並讓全球合作者和商業夥伴參與後期產品開發和商業化。


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Great Novel Therapeutics Biotech & Medicals Corporation (GNTbm)

華上生技醫藥股份有限公司

Great Novel Therapeutics Biotech & Medicals Corporation (GNTbm) 專注於表觀遺傳學領域治療晚期癌症的創新藥物研發。GNTbm致力於開發具有新的抗癌機制、更好的安全性和更好的療效的新療法,以滿足晚期和難治性癌症患者的臨床未滿足需求。

從表觀遺傳調節劑、腫瘤微環境調節劑組合、表觀遺傳免疫調節劑到靶向HDACs 1、2和3的蛋白質降解藥物,新的藥物管線正在不斷發展。

GNTbm 的使命是成為癌症表觀遺傳學領域的創新開發者。我們的新藥在癌症免疫治療中的應用,致力於改善和優化患者的治療效果和生活質量,讓晚期癌症患者有機會實現臨床治愈。

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Lumosa Therapeutics Co., Ltd.

順天醫藥生技股份有限公司

Lumosa Therapeutics 是台北證券交易所上市公司(6535.TWO),致力於開發創新的新藥,用於治療未滿足醫療需求的神經和腫瘤疾病。公司在“研究與開發”模式下積極從事科學許可和新藥開發。該模型由一支由轉化研究、CMC、臨床前、臨床開發、項目管理、監管事務、知識產權和業務開發專家組成的高能力和經驗豐富的跨職能團隊執行。目前的產品/管線包括2017年在台灣上市、2021年在新加坡和泰國上市的長效鎮痛注射劑Naldebain®;LT3001,一種用於治療急性缺血性腦卒中的NCE,目前正在美國和台灣進行II期臨床試驗。
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MegaPro Biomedical Co. Ltd.

巨生生醫股份有限公司

巨生生醫股份有限公司(股票代號:6827)成立於2014年,由工研院分割成立,主要從事利基型奈米藥物開發的新藥技術公司。擁有兩個奈米技術平台-「奈米微粒」及「奈米微胞」。目前已發展出三大產品,分別為MPB-1514缺鐵性貧血鐵劑、MPB-1523 MRI顯影劑-肝細胞癌及MPB-1734新劑型抗癌藥物。其中MPB-1514已經完成臨床2a期試驗、MPB-1523已經完成臨床2期試驗以及MPB-1734目前正在進行臨床1/2a期試驗。
巨生醫目前利用奈米微粒平台開發新的產品,例如MPB-2043 MRI顯影劑-淋巴結、RD-001疫苗佐劑、RD-002細胞治療影像追蹤、RD-003熱療;另外奈米微胞平台亦正與台灣知名藥廠合作開發RD-004新劑型中樞神經目標藥物。
巨生醫期許成為台灣奈米藥物研發的出海口,持續開發或引進具發展潛力之臨床前候選藥物,建立永續經營的公司。

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