生醫課程

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(招生中) 【精準醫療系列】精準醫療核心技術與臨床應用班—初階

【次世代基因定序學程】NGS 實驗、數據判別、資料處理、運算分析實作及統計工具應用

  • 日    期:2021-04-15 ~ 2021-04-17
  • 地    點:國家生技研究園區C棟1樓 C123演講廳(臺北市南港區研究院路一段130巷99號)
  • 主辦單位:財團法人生物技術開發中心

【藥物產業化實務傳授學程】 1/30 產業化生物製劑液相色譜層析純化、精製之製程優化、放大-大幅降低量產成本

在醫藥商品產業化的規劃、執行過程中,法務、財務、業務、廠務彼此環環相扣,交錯影響,本系列課程則是串聯藥品生產製造環節,扣合此四大關鍵成功要素,深入剖析美國 FDA 對於針劑製劑廠房稽查要點,及生物製劑液相色譜層析(Liquid Chromatography)純化、精製之製程優化、放大技巧,透過實務經驗傳授,讓人人對於跨域專業不再遙不可及。
尤其,2019 年全球前十大暢銷藥品中,有八項屬生物藥品,且此八項生物藥品都是以針劑劑型上市,可見,針劑的市場需求性高;加上今年新型冠狀病毒(COVID-19)疫情肆虐,生技製藥產業正值發展高峰,此等生物製劑對於生產技術、注射充填、驗證、廠房規格、設備規範、維護保養等的法規要求均高於一般製劑,具備高製造門檻障礙,為要成為國際大藥廠合作夥伴首選,建構符合美國 FDA 查廠規範的針劑製劑廠房,且通過查廠,成了至關重要的基本門檻。
除了廠房通過查廠外,如何精進生技產品的製程效能,以提升產業化量產的產率,進而大幅降低生產成本,也是重要課題,這其中的眉角,值得您前來一窺究竟,誠摯邀請熱衷共同學習的您報名參與!
  • 日    期:2021-01-30
  • 地    點:國家生技研究園區 C 棟 1 樓演講廳(臺北市南港區研究院路一段 130 巷 99 號)
  • 主辦單位:DCB 生技產業學院
  • 聯 絡 人:周昀霈
  • 聯絡Email:[email protected]
  • 電    話:(02) 7700-3800#5282

【藥物產業化實務傳授學程】 1/23 歐美生物藥品及病毒製劑廠房設計規劃-符合美國 FDA 規範且通過查廠

在醫藥商品產業化的規劃、執行過程中,法務、財務、業務、廠務彼此環環相扣,交錯影響,本系列課程則是串聯藥品生產製造環節,扣合此四大關鍵成功要素,深入剖析美國 FDA 對於針劑製劑廠房稽查要點,及生物製劑液相色譜層析(Liquid Chromatography)純化、精製之製程優化、放大技巧,透過實務經驗傳授,讓人人對於跨域專業不再遙不可及。
尤其,2019 年全球前十大暢銷藥品中,有八項屬生物藥品,且此八項生物藥品都是以針劑劑型上市,可見,針劑的市場需求性高;加上今年新型冠狀病毒(COVID-19)疫情肆虐,生技製藥產業正值發展高峰,此等生物製劑對於生產技術、注射充填、驗證、廠房規格、設備規範、維護保養等的法規要求均高於一般製劑,具備高製造門檻障礙,為要成為國際大藥廠合作夥伴首選,建構符合美國 FDA 查廠規範的針劑製劑廠房,且通過查廠,成了至關重要的基本門檻。
除了廠房通過查廠外,如何精進生技產品的製程效能,以提升產業化量產的產率,進而大幅降低生產成本,也是重要課題,這其中的眉角,值得您前來一窺究竟,誠摯邀請熱衷共同學習的您報名參與!
  • 日    期:2021-01-23
  • 地    點:國家生技研究園區 C 棟 1 樓演講廳(臺北市南港區研究院路一段 130 巷 99 號)
  • 主辦單位:DCB 生技產業學院
  • 聯 絡 人:周昀霈
  • 聯絡Email:[email protected]
  • 電    話:(02) 7700-3800#5282

【藥物產業化實務傳授學程】 1/16 藥物產業化概論-法務、財務、業務、廠務四大關鍵成功要素之連動

在醫藥商品產業化的規劃、執行過程中,法務、財務、業務、廠務彼此環環相扣,交錯影響,本系列課程則是串聯藥品生產製造環節,扣合此四大關鍵成功要素,深入剖析美國 FDA 對於針劑製劑廠房稽查要點,及生物製劑液相色譜層析(Liquid Chromatography)純化、精製之製程優化、放大技巧,透過實務經驗傳授,讓人人對於跨域專業不再遙不可及。
尤其,2019 年全球前十大暢銷藥品中,有八項屬生物藥品,且此八項生物藥品都是以針劑劑型上市,可見,針劑的市場需求性高;加上今年新型冠狀病毒(COVID-19)疫情肆虐,生技製藥產業正值發展高峰,此等生物製劑對於生產技術、注射充填、驗證、廠房規格、設備規範、維護保養等的法規要求均高於一般製劑,具備高製造門檻障礙,為要成為國際大藥廠合作夥伴首選,建構符合美國 FDA 查廠規範的針劑製劑廠房,且通過查廠,成了至關重要的基本門檻。
除了廠房通過查廠外,如何精進生技產品的製程效能,以提升產業化量產的產率,進而大幅降低生產成本,也是重要課題,這其中的眉角,值得您前來一窺究竟,誠摯邀請熱衷共同學習的您報名參與!
  • 日    期:2021-01-16
  • 地    點:國家生技研究園區 C 棟 1 樓演講廳(臺北市南港區研究院路一段 130 巷 99 號)
  • 主辦單位:DCB 生技產業學院
  • 聯 絡 人:周昀霈
  • 聯絡Email:[email protected]
  • 電    話:(02) 7700-3800#5282