2025 先進醫療科技產品法遵研討會

2025 先進醫療科技產品法遵研討會

隨著新興科技帶動全球生醫領域快速發展,數位醫療裝置及智慧醫材已逐步成為國際趨勢及醫療應用,其對應之監管制度與法規政策亦迅速演變,另一方面,生醫晶片技術已成為生醫診斷、精準醫療與個人化治療的重要工具,尤以微流體晶片、Bio晶片及器官晶片之發展上,我國具備高度技術發展潛力。

活動介紹

2025 先進醫療科技產品法遵研討會

 

隨著新興科技帶動全球生醫領域快速發展,數位醫療裝置及智慧醫材已逐步成為國際趨勢及醫療應用,其對應之監管制度與法規政策亦迅速演變,另一方面,生醫晶片技術已成為生醫診斷、精準醫療與個人化治療的重要工具,尤以微流體晶片、Bio晶片及器官晶片之發展上,我國具備高度技術發展潛力。

為因應全球醫療科技快速發展與法規環境日益複雜的趨勢,由經濟部產業技術司指導、財團法人資策會科技法律研究所規劃以「智慧醫材及數位醫療」與「生醫晶片」兩大主題舉辦法遵研討會,集結生醫領域政府與產業代表,共同交流法制關鍵議題,期透過多元觀點交流,促進先進醫療科技法制發展的公私協力合作,強化我國創新醫材的法規佈局能力,推動醫療產業高值化、整備法制環境與加速國際化發展之願景。
 

活動日期

2025/07/11 14:00:00 ~ 2025/07/11 16:50:00
 

舉辦地點

台大醫院國際會議中心402AB廳
 

活動報名

報名對象:國內先進醫療科技、智慧醫材等產業相關之業者、政府機關、法人、公協會優先,每場參與人數100人,若實體說明會報名人數超過限制,主辦單位保留報名之審核權利。
費用:免費
聯絡資訊:王先生 [email protected] (02)7729-6189 ext.115

指導單位:經濟部產業技術司
主辦單位:財團法人資訊工業策進會 科技法律研究所
承辦單位:侒可傳媒股份有限公司

活動議程

時間

主題

主講者

13:30-14:00

報到

14:00-14:10

主辦單位及貴賓致詞

經濟部技術司戴建丞簡任技正

資策會科技法律研究所 王勁力所長

Session 1: 智慧醫材與數位醫療

14:10-14:30

國際智慧醫材及數位醫療監管趨勢

資策會科技法律研究所

劉怡副法律研究員

14:30-14:50

我國智慧醫材及數位醫療管理概述-案例分享、法規趨勢分析

衛福部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組

呂享晉審查員

14:50-15:10

數位醫療時代的產業轉型:關鍵技術與商業模式分析

宏碁智醫股份有限公司

許凱程總經理暨醫療長

15:10-15:20

Session 1 QA交流時間

15:20-15:40

休息時間

Session 2: 生醫晶片

15:40-16:00

主要國家(歐、美、中、日)於生醫晶片之政策布局

資策會科技法律研究所

温新民法律研究員

16:00-16:20

微流體生醫晶片之法規管理概述

醫藥品查驗中心醫療器材組

李欣潔審查員

16:20-16:40

先進醫材及生醫晶片發展實例:Small Chip, Powerful Results

諭泰生物技術股份有限公司

鄭景家博士

16:40-16:50

Session 2 QA交流時間

16:50

賦歸

活動地圖