美國時間1日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准由德國默克(Merck KGaA)和輝瑞(Pfizer)共同開發的抗癌免疫檢查點PD-L1抑制劑Bavencio (avelumab),用於治療晚期或轉移性泌尿上皮癌(UC),這是Bavencio繼晚期腎細胞癌(RCC)後,取得的第二項適應症。
Bavencio本次獲批作為接受一線含鉑化療後,疾病無惡化的局部晚期或轉移性泌尿上皮癌患者的維持治療(maintenance treatment)。該批准是基於臨床三期試驗JAVELIN Bladder 100。
JAVELIN Bladder 100試驗比較了Baven...