2020/07/28《國際生技醫藥新聞集錦》

Zebra Medical Vision乳癌X光AI判讀系統 獲FDA批准;諾華獲奧國政府資助1.5億歐元 提高國內抗生素生產

即時撰文記者 巫芝岳
日期2020-07-28
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2020.07.28環球生技雜誌/編採部綜合整理

《臺灣》疫苗國家隊最沈默的黑馬! 昱厚LTh(αK)蛋白「鼻噴」藥物、疫苗挺進II期、I期

對付新冠捉摸不定的疫情,鼻腔投藥比「打針」方便、且效益更高,近期已經成為國際關注的新焦點。台灣台大醫院也正在研發鼻噴「COVID-19黏膜疫苗」,不過,進展最超前的,要數衍生自生物技術開發中心的昱厚生技(6709)噴鼻劑型黏膜佐劑疫苗。目前,發展中的新型態黏膜佐劑疫苗全球僅有不到5項完成臨床II期研究。

《臺灣》藥華藥新冠新藥研發 加入CDE陪跑計畫

今(28)日,藥華醫藥(6446)表示,研發團隊積極投入新冠肺炎病毒疫苗與治療藥物的開發,兩項計畫均已獲選進入臺灣財團法人醫藥品查驗中心(CDE)的COVID-19專案法規科學輔導計畫,未來將在CDE指導下定期回報研發進展及徵詢議題。該疫苗與新藥均預計在明年進入臨床試驗。

本次獲選為我國CDE指標型諮詢輔導專案(陪跑計畫),在新冠肺炎治療藥物開發方面,藥華藥開發新冠肺炎的治療藥物ACE2 (Angiotensin-converting enzyme 2,第二型血管收縮素轉化酶),利用ACE2結合自有長效型技術平台(PEGylation),抑制病毒與人類細胞結合,有效減低病毒的感染。次單位疫苗為擷取部分病毒蛋白作為抗原,則已在三月獲選入CDE標型諮詢輔導專案。

《美國》Zebra Medical Vision乳癌X光AI判讀系統 獲FDA批准

美國時間27日,AI醫療影像公司Zebra Medical Vision宣布,其乳癌X光AI判讀系統已獲FDA的癌症篩檢醫材核准,此為該公司繼判讀電腦斷層(CT)和X光影像辨別腦出血、氣胸、脊椎骨折等適應症後,取得的第6項批准。這項工具期望能幫助患者臨床上等待診斷的時間,並幫助減少醫療人員的工作負荷。

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