今(16)日,瑞磁生技(ABC-KY,6598)今日發布重大訊息,宣布取得美國FDA核准新冠肺炎分子檢測試劑(BioCode SARS-CoV-2 Assay)緊急使用授權(EUA),將進軍美國市場。
瑞磁以其自主開發的檢測技術,參考美國疾管署的指引開發新冠肺炎分子檢測試劑,在4月27日向美國FDA遞件申請EUA。這項檢測試劑,搭配瑞磁自行開發的全自動檢測儀器MDx3000,每天每台可檢測564例檢體,將充分發揮「全自動」及「高通量」的檢測特性。
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