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近(14)日，羅氏(Roche)旗下的Genentech宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其單株抗體新藥Enspryng (satralizumab-mwge)，用於治療對水通道蛋白4自體抗體(AQP4)檢驗呈陽性的泛視神經脊髓炎(NMOSD)。Enspryng不但是NMOSD第三項獲批藥物，也是目前唯一能以皮下注射(SC)給藥的藥物。
這項批准是基於兩項96週的臨床試驗，其中一項試驗納入95名NMOSD患者，期中64位AQP4呈陽性，結果顯示與安慰劑組相比，AQP4陽性患者使用Enspryng後，NMOSD復發次數可降低74%。
另一項納入74名患者的試驗中，有52名AQP4陽性患者，其接...
