美國時間29日,美國食品與藥物管理局宣佈批准艾伯維(AbbVie)的子宮肌瘤新藥Oriahnn,該藥物能顯著改善患者經期大量出血的症狀,堪稱為子宮肌瘤患者提供了第一項非手術的治療選擇。
Oriahnn由口服促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑elagolix、雌二醇(estradiol)和第一代黃體素(norethindrone acetate)組成,本次獲批用於治療子宮肌瘤引起的嚴重經期出血。
此批准是基於共納入591名患者的兩項隨機臨床三期研究,「ELARIS UF-I」和「ELARIS UF-II」。
試驗顯示相較於安慰劑組別,接受Oriahnn治療者,約...