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美國時間30日，美國食品與藥物管理局(FDA)召開的一項諮詢委員會中，經表決建議FDA撤回對AMAG Pharmaceuticals預防早產藥物Makena (hydroxyprogesterone caproate)的批准，雖FDA對該委員會的建議仍有考慮空間，但此消息一出，AMAG股價仍遭重挫22.4%，終場以每股10.35美元作收。
Ｍakena已在2011年被批准用於減少曾發生過自發性早產孕婦的早產情況，但作為批准的附帶條件，該藥物仍須持續完成其後續研究。而本次經FDA召集專家，審視其獲批後臨床試驗PROLONG的結果後，16名委員中以9票對7票的結果，建議...
