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美國時間17日，Intercept Pharmaceuticals表示美國食品與藥物管理局(FDA)針對其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物obeticholic acid (OCA)的審查，由於仍需更多時間進行評估，批准期限由原定的今年3月26日，延後至6月26日。
Intercept表示，FDA預計在4月22日召開會議，由獨立專家小組進行評估，並向FDA提出OCA的有效性和安全性是否符合批准的建議，因此估計該藥的批准期限會推遲到專家小組提出建議後。
儘管批准時間延遲，Intercept執行長Mark Pruzanski向外媒表示，仍相當有信心該項NASH療法能在今年上半年獲批並於美國上市。
OCA是一款基於膽酸結構進行改造的farnesoid受體(FXR)促效劑(agonist)，已經以Ocaliva的產品...
