會員登入
註冊
美國時間14日，Agile Therapeutics宣布其避孕貼片Twirla獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准，該藥為Agile首項獲批的產品，也讓其股價14日盤後交易立漲13%。
Twirla在經過2013、2017年兩次提交FDA審查申請未果後，於去(2019)年重新提交申請，並解決之前遭FDA質疑的製造過程缺陷及貼片的黏合度問題；去年10月，也在FDA諮詢委員中以14票贊成、1票反對的結果，獲建議批准。
該藥物成份為高劑量黃體素levonorgestrel和炔雌醇(ethinyl estradiol)，女性每週使用一次，貼於腹部、臀部或乳房以外的上半身部位。與Mylan製造的避孕貼片成分相同，但劑量...
