今(16)日，由美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)主辦的Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇，第二場由諾華製藥全球臨床專案負責人/美中抗癌協會的石明主持的會議中，邀集多間中國藥廠，分享中國公司的在腫瘤藥物的研發策略。

德琪醫藥首席執行官梅建明博士。(圖片提供/世易醫健)

梅建明：ATG-010多發性骨髓瘤三期試驗達終點 PFS改善47%

德琪醫藥執行長梅建明，針對公司主力聚焦的腫瘤創新藥物的開發和聯合治療進行介紹。

成立於2016年6月的德琪醫藥，創立之初，就得到美國新基（Celgene）公司入股並達成戰略合作，專注於臨床研發具差異化和獨特性的創新藥研究與開發、生產及銷售。

成立以來，已取得7個臨床批件、6款研發中的創新藥、10項正在亞太各地開展的跨區域臨床試驗，並建立起一條擁有12款臨床及臨床前創新藥物的豐富產品線。

梅建明表示，ATG-010 (Selinexor)為目前發展最快的產品，是全球首款全新機制的核蛋白輸出抑制劑(SINE)，目前針對多種適應症開發中，包括復發難治多發性骨髓瘤(relapse/refractory multiple myeloma)、亞洲人較常見的大B細胞淋巴癌等。

其中，骨髓瘤適應症已在去年七月獲美國食品與藥物管理局(FDA)加速審核資格，已在國內外進入新藥上市申請階段(NDA)。

研究ATG-010與bortezomib、dexmethasone三藥併用的試驗「BOSTON」也已達到主要終點，無惡化存活期(PFS)中位數，相較於僅使用bortezomib和dexmethasone兩藥的對照組，改善了47% (對照組為9.46個月，三藥治療組為13.93個月)。

另一項進展可期的藥物——ATG-008是全球首款針對B型肝炎病毒陽性肝癌的TORC1/2雙靶點新藥，正在中國、台灣和韓國等地，開展多國多中心臨床試驗。其中，TOR...