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近(11)日，法國生技公司Genfit宣布，其開發中的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)藥物elafibranor，在一項關鍵性的臨床三期中期分析顯示試驗失敗，此消息導致Genfit股價在12日狂跌65%。
這項名為RESOLVE-IT的三期試驗，針對1,070名成年且具有第二或第三級肝瘢痕的NASH患者，評估每日服用一次elafibranor與安慰劑組別的療效對照。結果顯示，經72週治療後，試驗未能達到主要終點。
試驗結果中，elafibranor組別有19%的患者肝炎和肝細胞膨脹的情形獲得改善，且肝瘢痕無惡化，而安慰劑組則為15%，兩者無統計學上的意義。
試驗的次要終點部分，在代謝指標(如三酸甘油脂、膽固醇數值)方面也無顯著改善；服藥組別25%患者肝瘢痕改善一級以上，對比安慰劑組的22%也未達統計學上的意義。...
