三年來的新冠疫情下，全球醫療廢棄物量急劇增加，為解決廢棄物處理碳排問題，美國食品藥物管理局(FDA)近年也越趨重產品永續性(sustainability)問題。近(13)日，加拿大生技公司PADM Medical宣布其植物性可分解口罩「PRECISION ECO™」獲FDA授予緊急使用授權(EUA)，成為全球首款獲得EUA的醫療級可分解口罩。

該口罩是PADM Medical採用可再生植物材料製成，材料由OEM廠商Roswell Textiles所生產，該項名為ECOFUSE™的植物材料，由於可直接被環境分解，可作為堆肥使用，與傳統的石油基的塑膠材質口罩相比，可減少55%的碳排放量，幫助減少消費者的碳足跡。

此外，該口罩的製程也符合美國農業部認證的生物基產品，其生物基含量為82%。

在回收過程上，由於其並非做為家用堆肥所設計，必須送至商業堆肥場進行分解，且須先拆下口罩上的耳掛線與鋁製鼻樑壓條才可進行堆肥。

PADM集團執行長Martin Petrak表示，該產品獲得EUA是一項重要里程碑，我們也正與公司的全球合作夥伴合作中，來開發這項口罩的巨大潛力。

據外媒《FierceBiotech》報導，新冠大流行加劇了全球原先已相當緊迫的醫療廢棄物問題，據估計，醫院每年總計產生超過500萬噸的醫療廢棄物，除了拋棄式的個人防護裝備(PPE)和檢測套組用量急劇增加外，塑膠垃圾數量也持續創下新高。

2021年研究也估計，全球每天會產生34億個拋棄式口罩和防護衣垃圾。

近幾個月來，FDA相當關心產品永續性問題；今年4月，昭和集團(SHOWA Group)的生物可分解丁腈(nitrile)橡膠醫療手套M7005PF，也剛獲得完整的510(k)醫材許可，根據實驗室檢測數據，僅需386天，該手套就能分解82%，相較於一般丁腈手套分解需費時10年，這款手套僅需1~5年內能完全分解。

當時昭和集團也表示，其為目前唯一在美國境內具有完整製造能力的醫療手套商。

參考資料：https://www.prnewswire.com/news-releases/worlds-first-plant-based-medical-grade-face-mask-authorized-under-eua-by-us-fda-301648847.html

(編譯/巫芝岳)