美首款Humira生物相似藥上市! 安進Amjevita將推兩定價版本

撰文記者 巫芝岳
日期2023-02-01
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美首款Humira生物相似藥上市! 安進Amjevita將推兩定價版本 (圖片來源:網路)

美國時間1月31日,安進(Amgen)宣布其開發的Humira生物相似藥Amjevita,正式在美國上市,成為美國首款Humira生物相似藥。不過,在各界關注的藥價方面,Amjevita的價格看似仍偏高;據外媒路透社報導,Amjevita在美國將分為兩種價格銷售,一種比Humira定價低55%,另一種則僅折扣5%。

Amjevita在2016年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,今年Humira專利到期,成為首發搶進市場的生物相似藥。然而,由於美國藥品販售的回扣機制,最終較高價的版本或許會更受歡迎,因此估計該藥對患者而言,能節省的花費可能仍有限。

外媒表示,例如印度Biocon和暉致(Viatris)兩藥廠,在2021年底推出的胰島素生物相似藥Semglee (原廠產品為賽諾菲(Sanofi)的Lantus),也使用了相同的定價策略。

Semglee以品牌版(branded)和非品牌版(unbranded)兩種版本推出,非品牌版比Lantus定價便宜65%,批發採購成本(WAC)為147.98美元,成為市場上最便宜的胰島素注射筆;而品牌版定價則為404.04美元,僅比Lantus定價便宜約11美元。

但由於品牌版的產品相關的回扣更高,因此許多藥品採購方反而未選擇低價版採購。

生物相似藥論壇(Biosimilars Forum)執行董事Juliana Reed表示,生物相似藥若要達到「節約成本」的效果,只有當所有生物相似藥都能完全提供給需要的患者時,才有可能實現,尤其是Humira的生物相似藥。

Humira為艾伯維(AbbVie)銷售長達20年的明星藥物,2021年全球銷售額達204億美元,長年穩坐「藥王」寶座。目前,Humira在美國定價為每月6922美元。其專利在2023年失效,並早已吸引多間藥廠投入其生物相似藥開發。

除了安進外,今年還有多項Humira生物相似藥預計上市,開發廠商包括:百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)、諾華(Novartis)旗下的Sandoz、Organon、輝瑞(Pfizer)、Mylan、Coherus和Fresenius Kabi。

參考資料:https://www.fiercepharma.com/pharma/amgens-humira-biosimilar-amjevita-hits-market-two-different-list-prices

(編譯/巫芝岳)