美國時間17日,食品與藥物管理局(FDA)專家與免疫行動聯盟(Immunization Action Coalition)、FasterCures公司舉行電話會議,呼籲為加速新冠肺炎(COVID-19)疫苗研發,FDA可接受的試驗設計可能更加靈活;且儘管最快9-12個月內就能獲得首批疫苗,但要讓疫苗有效散布,至少需費時12-18個月。
FDA生物製劑評估與研究中心主任Peter Marks強調,在大流行的緊急情況下,FDA須隨時查看真實世界證據(real world evidence),以減少各個開發階段的漏洞,並採用調適型的臨床試驗設計(adaptive trial design)。
而FDA是否接受這些試驗設計、是否會授與疫苗...