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美國時間8日，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布，批准輝瑞(Pfizer)的Braftovi (encorafenib)與Erbitux (cetuximab)轉移性大腸直腸癌(CRC)併用療法，該療法專門針對先前已接受過其他治療，且具有BRAF V600E基因突變的成年人。
該療法先前已獲FDA的優先審查與突破性治療資格，批准是基於臨床樞紐三期試驗BEACON CRC的積極數據，試驗中接受Braftovi與Erbitux的聯合療法的患者，整體存活期(OS)為8.4個月，相較於對照組(Erbitux併用化療藥物irinotecan或FOLFIRI)的5.4個月顯著延長；客觀緩解率(ORR)為20%，對照組為2%。...
