近(25)日，《華爾街日報》刊文指出，一款上市40年的非專利抗癌老藥洛莫司汀(lomustine)，自2013年至今在美售價上漲1400％，價格增長幅度異常引人注目。

洛莫司汀1976年首次進入美國市場用於治療腦瘤和霍奇金淋巴瘤，早已過了上市新藥的專利保護期。正常來說，因後續大量學名藥的出現，洛莫司汀價格應該明顯的下降。

然而，價格不但沒有下降，反而大幅增加。這背後暴露出洛莫司汀尷尬的市場環境：洛莫司汀沒有任何學名藥競爭對手，在市場中幾乎一家獨大。這使得洛莫司汀的銷售方NextSource有相當的決定權，「自如」操縱藥品定價。

這種「老藥」價格瘋漲的情況在美國並非個案。自2013年至今，美國媒體和民眾曝光出的藥廠哄抬非處方藥價格的事件不下5起，但是FDA針對這些行為的監管卻十分乏力。

FDA局長Scott Gottlieb自今年上任以來，一直強調鼓勵學名藥發展以降低飛速增長的藥品開支。針對非處方藥價格高漲的情況，FDA有哪些新的應對措施？「老藥」價格瘋漲背後有一連串的問題需要解答。

買舊換新屢見不鮮，漲價是價值回歸還是商業投機？

在很長一段時間內，洛莫司汀都以CeeNU品牌在美國銷售，並且價格相對低廉。而在被NextSource成功收購以後，洛莫司汀很快被冠以Gleostine新品牌銷售，並於2017年8月和11月相繼漲價20%和16%。

NextSource執行長Robert DiCrisci在一份聲明中表示，洛莫司汀重新定價是基於對產品的研發成本、監管費用和藥品對病人產生的效益等因素考量。並且在實際執行過程中，對於沒有保險以及經濟水準較差的患者，公司會提供折扣。

這樣「買舊換新」再抬價的手法，過去也十分常見。

美國藥廠Horizon Pharma 2013年從Astrazeneca手中買下用於治療關節炎的藥物Vimovo，2014年1月便將60粒裝Vimovo的價格抬升至959.04美元，增幅達579%。隔年1月，Vimovo又再度漲價，價格飆升至1678.32美元。

2014年初，藥商Mallinckrodt花費將近14億美元收購了Cadence Pharmaceuticals，並由此獲得注射劑止痛藥Ofirmev美加兩地的銷售權。收購完成後不到3個月時間，Mallinckrodt...