近(10)日,Regeneron/Sanofi宣佈了PCSK9單抗Praluent(alirocumab)的大型研究ODYSSEY OUTCOMES抵達主要終點,詳細結果公佈於第67屆美國心臟病學年會。
他汀類藥物之後,隨著CETP完全退出,圍繞PCSK9的競爭愈趨白熱化。目前Amgen的Repatha佔據約60%的市場份額(3.19億美元),Sanofi的Praluent佔據大約40%的市場份額(約1.94億美元)。除了臨床獲益和價格上的比拼,Amgen還一度起訴Regeneron/Sanofi侵權,企圖阻止Praluent在美國市場銷售。
Esperion開發的小分子降脂藥物ETC1002也直接攻擊PCSK9價高的軟肋,宣佈上市後定價肯定低於4,000美元/年。The Medicine Company開發的靶向PCSK9的RNAi降脂藥也處於III期階段,充滿想像。
ODYSSEY OUTCOMES納入18,924例在參與試驗前12個月內發生過急性冠狀動脈綜合症(Acute ...