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Fennec Pharmaceuticals今(28)日宣佈，美國食品藥物管理局(FDA)為PEDMARK頒發了突破性療法認定，用於預防標準風險肝母細胞瘤(standard risk hepatoblastoma, SR-HB)兒童患者接受順鉑化療後易引發的耳毒性。
順鉑和其他鉑類化合物是許多小兒惡性腫瘤的重要化療方法。不幸的是，鉑療法在許多患者中會引起耳毒性，對兒童癌症倖存者特別有害。據估計，在美國和歐洲，超過10,000名兒童可能接受鉑類化療。這些兒童的聽力受損率取決於化療的劑量和持續時間，其中許多兒童需要終身助聽器。
目前還沒有預防聽力受損的藥物，只有昂貴、技術上困難的耳蝸植入物可供患者使用。聽力受損會導致處於發育階段的嬰幼兒缺乏語言發展和識字能力，而年齡較大的兒童和青少年會缺乏社會情感發展和教育成就。
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