近(12)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca)與禮來(Eli Lilly)宣佈,終止治療阿茲海默症口服BACE抑制劑lanabecestat的全球III期臨床試驗。雙方表示,終止原因並非由於安全性因素,而是達成終點目標的可能性「微乎其微」。
兩家巨頭的合作開發是在2014年達成的,禮來主要負責臨床開發工作,AstraZeneca則主要負責藥品生產工作。
雙方表示,此決定並非出於lanabecestat安全性方面的原因,而是獨立數據監測委員會(IDMC)在評估臨床結果後認為,無論是在早期AD患者中展開的AMARANTH研究,還是在輕度AD患者中展開的DAYBREAK-ALZ研究,lanabecestat都沒有達到主要療效終點,因此建議公司停止研究,以免徒勞無功。AMARANTH延展工作也隨之叫停。...