2022/06/30《國際生技醫藥新聞集錦》

美HHS:今年將供應160萬劑猴痘疫苗;新型LNP公司ReCode受四大藥廠青睞 募資獲2億美元

撰文環球生技
日期2022-06-30
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(圖片來源:網路)
 《臺灣》東洋公費四價流感疫苗 6個月以上族群適應症
 
今(30)日,東洋舉辦線上法人說明會,首次由今年4月上任的總經理侯靜蘭,帶領團隊為公司營運概況說明。去年東洋自製罕病學名藥取得美國FDA核准上市,並在今年第一季出貨美國,為東洋樹立新里程碑,今年公費四價流感標案出爐,東洋疫苗首度突破百萬劑,年增27%,6月中旬東洋四價流感疫苗也獲得食藥署批准可施打6個月以上嬰幼兒。
 
侯靜蘭表示,東洋這幾年在疫苗方面不斷布局,明年將會引進適合老年人使用、含有佐劑的新型流感疫苗。展望未來,侯靜蘭說,東洋仍會持續強化各項疫苗代工與經銷業務,同時深化研發能力並透過授權(license in)方式積極引進新產品。

《臺灣》普生AI智慧園區廠辦大樓動土 瞄準全方位精準健康
 
今(30)日,普生(4117)宣布,竹北AI智慧園區舉辦普生AI園區廠辦大樓動土典禮,目標於2024年下半年完工,擴大普生旗下業務競爭力、接軌國際市場。
 
普生總經理林孟德表示,看好未來精準健康長期趨勢,以及透過大數據、AI技術結合,進一步帶動整體生醫產業升級,普生規劃AI園區廠辦大樓,擴增集團創新研發基地,並與既有位於新竹科學園區的竹北廠,有效達到資源整合互補、完善佈局大健康領域等效益。
 
《臺灣》美時配發現金股利每股1.93 董事會添三新血
 
今(30)日,美時化學製藥(1795)於今日完成2022年股東會,董事會的所有提案均獲得通過,包括同意每股派發現金新台幣1.93元予股東。此外,會中亦增選由AEMH推薦指派的三位新任董事,組成更為多元且極具產業資源與經營實績的董事會。
 
美時表示,三位新的董事會成員為:Yves Hermes曾領導台灣及泰國裕利股份有限公司,並在裕利擔任東南亞地區總監;Oranee Tangphao-Danielsh則在製藥業具有超過30年的實務資歷;Phannalin Mahawongtikulis則是泰國國家石油公司PTT Public Company Ltd.的財務長。
 
《臺灣》高端新冠疫苗將申請WHO緊急使用授權、配發5元股利
 
今(30)日,高端疫苗(6547)於股東常會中表示,為充實營運資金,將發放5元股票股利;而其新冠疫苗參與的WHO團結試驗,目前已在資料分析階段,公司近期將同步申請WHO的新冠疫苗緊急使用授權,以縮短審查時間。
 
此外,高端表示其腸病毒疫苗繼台灣申請查驗登記後,亦將提出東協與歐盟的藥證申請。公司新冠疫苗及腸病毒疫苗兩大旗艦產品的國際認證和國際市場佈局,將是2022年下半年的業務發展重點,且已備妥資金,將按生產計畫投入疫苗量產。
 
《臺灣》昱厚股東會完成全面改選 徐悠深出任董座、新冠鼻噴預防藥年底申請臨床2/3
 
今(30)日,昱厚生技(6709)於2022年股東常會中,承認2021年度營業報告書、財務報表與虧損撥補,以及通過修改公司章程、股東會議事規則等案,同時完成董事及獨立董事全面改選,由總經理徐悠深接任董事長,前董事長陳璧榮持續擔任董事。同時宣布將開發一項全新的預防性產品「鼻噴黏膜免疫預防劑」,規劃今年底進行預防新冠肺炎的臨床二/三期試驗。
 
《臺灣》光鼎營收、獲利雙創新高 EPS 2.23元、股利1.5 開放式Qsep平台打造生醫界Android
 
今(30)日,核酸技術與儀器開發商光鼎生技(6850)召開2022年股東常會,會中承認2021年度營業報告書及財務報表,以及通過盈餘分配案,每股配發現金股利0.5元與股票股利1元,合計股利1.5元,並完成補選一席獨立董事,由王永樑出任。
 
《臺灣》子公司Belite美國上市助力  仁新全力推進二大新藥臨床試驗
 
今(30)日,仁新醫藥(6696)召開2022年股東常會,由董事長林雨新主持,除了報告2021年營業成果與重大里程碑,更展望2022年發展。林雨新表示,將全力推進LBS-008與LBS-007二大候選新藥的臨床試驗,並規劃於取得相關臨床數據後,授權或與國際藥廠共同開發以加速藥物上市。
 
《臺灣》晶鑽生醫連6年獲利 配發股利1.7637 自研+代理續衝顏值市場
 
今(30)日,次世代醫學美容科技領導廠商晶鑽生醫(6815)召開2022年股東常會,會中承認2021年度營業報告書及財務報表,並通過盈餘分配案,每股配發現金股利0.1782元與股票股利1.5855元,合計股利1.7637元,配發率近達九成。
 
《臺灣》臺灣精準治療市場2020~2025 複合年成長率9.7%
 
在醫療需求與日俱增、臺灣整體藥物市場多年來維持穩定成長下,雖然受到健保署藥價管控的影響,但隨著多項高價標靶新藥納入健保及高價新興療法(如標靶治療、細胞治療、基因治療及伴同式診斷)持續進入自費市場,使得 2017~2020 年臺灣整體藥物市場複合年成長率(CAGR)達7.3%,也帶動了臺灣精準治療產業中的精準療法市場表現。
 
《臺灣》台灣腎臟醫學會攜手AZ簽訂MOU 三大面向預防第四高「高腎壓」
 
今(30)日,台灣腎臟醫學會與台灣阿斯特捷利康(AZ)宣布簽署「2025腎力倍增ACT on CKD」合作備忘錄,雙方將以提升腎病(CKD)識能、促進多元合作、廣擴照護量能三大目標,讓早期腎臟病照護涵蓋率於2025年倍增。
 
《英國》Charles River英國設廠 搶攻細胞、基因療法「質體DNACDMO
 
英國時間28日,展開一連串細胞和基因療法CDMO業務的查爾斯河實驗室(Charles River Laboratories)宣布,開設其位於英國柴郡(Cheshire) Alderley Park生命科技園區的細胞和基因療法生產中心。
 
《美國》《Cell》哈佛自體免疫新發現! 解胸腺「模擬細胞」如何訓練T細胞分辨敵我
 
近(16)日,哈佛醫學院(Harvard Medical School)的研究團隊,發現了一項免疫系統訓練T細胞「分辨敵友」的新機制,透過胸腺中模擬各種器官的「模擬細胞」(mimetic cells),可訓練未成熟T細胞辨認自身組織,以免造成自體免疫攻擊。該發現對自體免疫疾病的起源、後天免疫系統的成熟,提供了新的見解。研究論文發表於期刊《Cell》。
 
《美國》受四大藥廠青睞!新型LNP公司ReCode募資獲2
 
美國時間29日,新型脂質藥物傳輸平台公司ReCode Therapeutics宣布,其B輪募資獲得拜耳(Bayer)和Matrix Capital Management旗下公司AyurMaya共同領投,並有Amgen Ventures參與,獲得高達1.2億美元,加上先前獲輝瑞(Pfizer)和賽諾菲(Sanofi)投資8000萬美元,共募集2億美元的資金。ReCode指出,該輪募資將會持續至2024年或2025年,並計畫在今年底或明年初提出2份新藥臨床試驗(IND)申請,預計2023年Q1和Q3會展開原發性纖毛運動障礙(PCD)和囊狀纖維化(CF)的人體臨床試驗。
 
ReCode成立於2020年,其技術特別點在於,大多數傳統的脂質奈米顆粒(LNP)包含四種成分:可離子化的陽離子脂質(ionizable cationic lipid)、兩性離子脂質(Zwitterionic phospholipid)、聚乙二醇化脂質(PEGylated lipid)及膽固醇,但ReCode的LNP含有第5種脂質,可以讓LNP更具有靈活性,有效裝載更多種類的物質輸送至肝臟以外,如mRNA、tRNA、siRNA與基因編輯,以開發新一代基因療法。
 
《美國》美HHS:今年將供應160萬劑猴痘疫苗
 
有鑑於美國猴痘(monkeypox)確診者已超過300人,美國衛生及公共服務部(HHS)於29日宣布,承諾今年將可供應共計160萬劑,由Bavarian Nordic生產、預防成人感染天花(smallpox)及猴痘病毒的Jynneos疫苗,並在未來幾週內率先提供29.6萬劑。
 
《全球》BNT/輝瑞攻冠狀病毒通用型疫苗 擴建4mRNA新廠
 
美國時間29日,BioNTech宣布,正在與輝瑞(Pfizer)計畫研發針對冠狀病毒的新一代通用型疫苗,也報告了兩種用於Omicron突變株BA.1疫苗的臨床2/3期試驗數據。BNT目前正在中非國家盧安達(Rwanda)設立mRNA新廠,也預計在2023年於新加坡設新廠,還規劃在塞內加爾(Senegal)、南非設立新廠。BNT中期目標是在未來3-5年內推出多項產品,每年提出5到10份新藥臨床試驗(IND)申請。