《臺灣》「台灣高內涵第11屆使用者研討會」

加速新藥開發的必備技術：高內涵平台如何幫助iPSC篩藥、器官晶片開發？

今(22)日，國家生技研究園區生醫轉譯研究中心攜手香港分子儀器(Molecular Devices)，共同於園區內舉辦「台灣高內涵第11屆使用者研討會」，邀請多位生醫產學界專家分享應用高內涵技術平台(high content platform)完成的先進研究實例，凸顯無論是細胞學、器官晶片、藥物篩選系統的數據整合應用，高內涵分析技術都是不可或缺的大數據分析工具。

《臺灣》健喬前三季營收大增35% 展望NAC化痰藥海外銷售再攀高

今(22)日，健喬信元(4114)表示，今年前三季合併營收31.3億，較去年同期23.16億成長35%；EPS為1.96元。隨著旗下主力產品NAC (N-Acetylcysteine)化痰藥在海外市場逐步成長，以及中國市場也即將開賣，其營收可望持續高速增長。

《臺灣》健康數據互惠刻不容緩! 產官研專家齊聚 加速監理、治理制度管理

今(22)日，國立陽明交大科技法律學院、台灣精準醫療產業協會及羅氏大藥廠，日前共同辦理「智慧醫療 健康數據零距離」座談會，邀請衛生福利部石崇良次長、醫事司劉越萍司長、健康大數據永續平台高純琇主任與產醫研各界，共同討論新世代健康資料治理機制，盼為台灣建構生醫資料應用互惠機制。

《土耳其》土耳其新創H2o「帕金森氏症數位療法」 獲FDA醫材批准

近(22)日，土耳其生技公司H2o Therapeutics宣布，其開發用於智慧型手機和手錶的App「Parky」，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可，能協助帕金森氏症患者追蹤顫抖、運動障礙以及其他疾病症狀，成為該公司首款獲批的數位治療/照護工具，可望嘉惠美國約50萬名帕金森氏症病人。

《法國》又一家AAV基因療法治中樞神經疾病失敗 Lysogene臨床2/3期未達標

法國基因療法開發公司Lysogene近(18)日宣布， 其候選基因療法LYS-SAF302在臨床2/3期試驗AAVance中，未能達到治療第三A型黏多醣症(mucopolysaccharidosis type IIIA,  MPS IIIA)的主要和關鍵次要終點。

《美國》MSD斥13.5億美元收購lmago 擴大血液學產品組合

美國時間21日，默沙東(MSD)宣布，透過子公司以每股36美元價格，總價值約13.5億美元，收購臨床階段生物製藥公司Imago。Imago主要開發用於治療骨隨增生性腫瘤(MPN)和其他骨髓疾病新藥，目前有多個產品線進入2期臨床試驗，包括原發性血小板增多症(ET)、骨髓纖維化症(MF)、真性多紅血球症(PV)以及其他適應症。

《美國》糖尿病視網膜病變AI夯！以色列新創AEYE Health獲FDA 510(k)

近(21)日，以色列新創公司AEYE Health宣布，其開發的糖尿病視網膜病變AI篩查工具獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)許可。除了糖尿病視網膜病變AI，該公司也在研發篩查青光眼視神經病變AI。

糖尿病視網膜病變AI市場，目前已是許多醫療AI公司攻占的一塊，包括：Eyenuk、Digital Diagnostics等公司，在資金募集上，都獲得不錯成績。在該領域中最早取得相關軟體許可的為Digital Diagnostics(該公司前身為IDx)，臺灣也有宏碁智醫投入輔助診斷軟體產品開發，取得TFDA許可。

《美國》精準治療市場將動盪?! 美FDA擬訂新制鬆綁癌症標靶藥伴隨式診斷  

針對癌症標靶藥物的伴隨式診斷(companion diagnostics, CDx)，美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤學主任Richard Pazdur近(18)日於外媒報導中表示，為帶來更多、更好的CDx，擬定鬆綁標靶藥和CDx的一對一(one-drug-one-test)綁定核准，轉而建立CDx的「最低表現標準」(minimal performance criteria)，讓更多潛在可靠的CDx能夠加入，也為患者減少檢測診斷的負擔。