2023/08/28《國際生技醫藥新聞集錦》

美敦力腎臟去神經醫材 FDA專家投票些微差距反對

撰文環球生技
日期2023-08-28
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美敦力腎臟去神經醫材 FDA專家投票些微差距反對
《臺灣》《Nature》子刊:游正博團隊最新發現 CRISPR-Cas9恐誘發基因體變異風險
 
今(26)日,《Nature Communications》最新上線,刊登了林口長庚醫院幹細胞與轉譯癌症研究所所長游正博團隊發表的最新研究結果。其透過兩種全基因體分析技術發現,經過CRISPR-Cas9基因體編輯的人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC),出現了非典型(atypical)、非同源性脫靶的大型結構性變異,其潛在風險可能影響到疾病模型建立、甚至是未來的臨床應用,引起國際關注。

《臺灣》HealthForAll跨域平台亞灣啟航 推台數位新創鏈結全球醫療生態系
 
日前(26日),比翼生醫攜手高雄醫學大學、秀傳醫療體系,聯合企業、創投打造的「HealthForAll 數位跨域平台」,在高雄亞洲新灣區舉行啟航記者會暨國際印太市場論壇,深化縱向與橫向串聯的醫療生態系,架起台灣新創與產業社群合作橋樑,促進全球醫療領域的創新與合作。
 

《臺灣》《2023 BTC會議》

2023 BTC盛大開幕!陳建仁:串聯全國健康數據資料 成為助攻生技產業公共財
 
今(28)日,2023行政院生技產業策略諮議委員會會議(BTC)盛大開幕,今年大會以「前瞻生醫‧全齡健康‧智慧未來」為題,聚焦跨域科技、產業創新與全球競爭力、智慧健康等三大主題。行政院院長陳建仁強調,BTC讓產政學研醫屆共聚一堂、凝聚共識,共同擘劃更好的台灣生醫產業藍圖。政府也會做為產業的靠山,打造台灣生技醫療產業成為兆元產業。
 
AI、創新科技「風暴」襲生技 急需跨域合作/人培
 
今(28)日,2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023 BTC)一連三日展開,首場議題「跨域科技領航前瞻大未來」,由National Resilience創辦人楊育民、台灣微軟公共事業群總經理陳守正、國科會科技辦公室組主任劉祖惠,分別針對生醫開發與製造的創新和跨域、生成式人工智慧(AI)導入生技,以及台灣精準健康產業推動成果分享,揭開2023 BTC的序幕。
*楊育民:未來「複雜藥物」資本製造80%、研發20% 製造技術創新方能提升競爭力
*陳守正:生成式AI醫療應用百花齊放 完善法規仍待訂定
*劉祖惠:Biobank管理條例今Q3行政院審議 推動生醫大數據產業應用
 
生技創新政策茁壯 業界實務難題盼跨部會尋解
 
今(28)日,2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023 BTC)一連三日展開,首場議題「跨域科技領航前瞻大未來」的討論時間中,由國科會、農業部、教育部、經濟部等部會代表發表其在生技產業的成果,現場除了BTC委員回應熱烈外,並有多位產業界來賓提出業界實際遇到的問題。
 
全球資本低迷、臺灣逆風崛起!專家籲恢復VC投資抵減、友善募資併購
 
今(28)日,2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023 BTC)一連三日展開,第二場以「產業創新打造全球競爭力」為主題,邀請到BTC委員暨台杉投資生技基金合夥人沈志隆、保瑞藥業董事長盛保熙、經濟部工業局局長連錦漳,分別從全球生技投資、國際合作及併購、疫後生醫產業轉型趨勢為題演講。
*沈志隆:臺灣VC投資僅佔GDP 0.08% 籲恢復VC投資抵減
*盛保熙:抓穩中美貿易戰、全球資本低迷契機! 盼金融法規友善募資、併購
*連錦漳:政府四大政策工具、聚焦三重點領域 提升臺灣產業全球競爭力
 
健保推新政加速新興醫藥納保 專家建議健保總額GDP佔比應提升到8%
 
今(28)日,2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023 BTC)一連三日展開,第二場以「產業創新打造全球競爭力」為主題,綜合討論也在經濟部常務次長林全能主持、衛福部健保署署長石崇良加入與談下,聚焦在健保政策、學名藥、臺灣在國際資本市場優勢、新創公司面臨的挑戰進行探討。
*石崇良:推健保藥品政策改革 加速落實學名藥使用
*專家籲:不應把新興醫藥科技全擔在健保上
*國內資金看似活絡、取得依然不易 籲第二棒資金連結有更多布局
 
《美國》美敦力腎臟去神經醫材 FDA專家投票些微差距反對
 
近(24)日,美敦力(Medtronic)的腎臟去神經(renal denervation)裝置Symplicity Spyral,在美國食品藥物管理局的專家小組討論中,以6比7的些微票數差距落敗,專家認為對於高血壓未受控制的患者,以消融腎動脈神經來降低血壓的風險超過益處。這是美敦力該產品繼去年未能在臨床三期試驗達到終點後,再一次遭遇挫折,但美敦力表示,FDA在審查時還會考量醫師投票。
 
《美國》Paragonix次世代肺保存系統獲FDA批准 恆溫恆壓助遠距離器官移植
 
近(25)日,器官移植公司Paragonix Technologies宣布,其次世代肺臟保存系統BAROguard獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,不僅能讓肺臟運送的過程中保持溫和的低溫,還能控制肺部內部氣道的氣壓,以保持肺部適當充氣。

《美國》《Science》哈佛揭「非泛素化分解」全新機制!為蛋白質降解藥翻新頁
 
近(25)日,哈佛醫學院研究團隊打破過往—「典型泛素(Ubiquitin)系統降解蛋白質」的認知,發現一種全新蛋白質降解機制,該機制是由位在細胞核內的誘導蛋白Midnolin-蛋白酶體(proteasome)主導,可促進數百種細胞核中的轉錄調節因子降解,這項突破性新研究,有望開啟蛋白質降解治療的新頁。相關研究已發表在《Science》期刊上。