《臺灣》台寶生醫異體細胞GMP廠通過查核 攻美CDMO商機
 
昨(22)日，台寶生醫(6892)公告，旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署(TFDA)查核，取PIC/S GMP先導工廠認證，成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查的藥廠。台寶生醫指出，進行查核的產品於臨床二期階段即取得GMP認證，顯示量產能力不僅符合全球法規要求，更符合上市量產所需的品質規範，未來可望加速各項新藥的臨床試驗推進外，也有助於擴大美國及其他海外國家CDMO的接單量。
 
《臺灣》昱厚擬辦現增上限800萬股 氣喘鼻噴藥Q3期中分析
 
今(23)日，昱厚生技(6709)公告董事會決議辦理現金增資發行新股，不超過800萬股，每股發行價格暫定為新台幣20~30元間，預計募資上限2.4億元新台幣，以充實營運資金，及加速旗下新藥臨床試驗的推進。其目前首重開發的「嗜酸性白血球型嚴重氣喘」鼻噴新藥AD17002，臨床二期試驗預計今年第三季進行期中分析。
 
《臺灣》博錸、日Denka多元診斷CDMO合作再深化 簽約金逾1200萬美元
 
昨(22)日， 博錸生技(6572)公告與日本檢測試劑與流感疫苗研發大廠電化株式會社(Denka)，進行「全自動化感染性疾病多元診斷平台」聯合開發簽約儀式，簽約金額為1,226萬2千7百20元美元(約新台幣3.9億元)，博錸也預計在今(2024)年正式成立委託開發暨製造服務(CDMO)部門，為其作為Denka重要CDMO公司。
 
《臺灣、美國》全心醫藥B輪募資獲2.25億美元！ 加速新一代免疫檢查點強化劑二期進展
 
今(22)日，全心醫藥生技(AltruBio Inc.)宣佈完成2.25億美元的B輪募資，資金將用於推動靶向PSGL-1的免疫檢查點強化劑(ICE) ALTB-268臨床開發，目前，ALTB-268正在進行生物製劑治療無效潰瘍性腸炎(Ulcerative Colitis)的臨床二a期試驗，預計將於2025年上半年公布數據。
 
《美國》百健18億美元  收購罕病藥廠HumanImmunology Biosciences
 
美國時間22日，百健(Biogen)宣布以高達18億美元收購HumanImmunology Biosciences(HI-Bio)，包含預付款11.5億美元以及6.5億美元的里程碑金，以擴大罕見疾病藥物的產品線，預計於今年第三季完成收購。
 
HI-Bio的候選新藥felzartamab，已完成治療原發性膜性腎病變(PMN)、抗體介導排斥反應(AMR)的臨床二期試驗，同時，也正在進行A型球蛋白腎絲球腎炎(IgAN)的臨床二期試驗，與治療狼瘡腎炎(Lupus nephritis)的臨床一期試驗。
 
《美國》AZ斥1.1億美元 攜SixPeaks Bio開發新一代減重藥
 
減重產業已進入競爭激烈時代，近(22)日，阿斯特捷利康(AstraZenca)宣布將投入3000萬美元，參與瑞士減重藥開發商SixPeaks Bio的A輪募資，此外，阿斯特捷利康還承諾將提供8000萬美元的資金供SixPeaks Bio的先導化合物研究。
 
《德國》默克6億美元收購 轉染試劑公司Mirus Bio
 
昨(22)日，默克(Merck KGaA)宣布以6億美元收購美國的生命科學公司Mirus Bio，該公司專精於開發轉染試劑(Transfection Reagent)，如TransIT-VirusGEN®，可用於將遺傳物質導入細胞中，在細胞和基因治療的病毒載體生產中發揮關鍵作用。該交易預計於今年第三季完成。