2022/11/10《國際生技醫藥新聞集錦》

Keytruda唯一對手!再生元PD-1抑制劑一線治療非小細胞癌獲批;諾華組織再改造 裁撤基因療法生產基地;偉喬生醫獲第31屆「國家磐石獎」

撰文環球生技
日期2022-11-10
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圖片來源:pixabay
《臺灣》第31屆「國家磐石獎」出爐 偉喬生醫唯一生技檢測公司獲獎
 
第31屆「國家磐石獎」及「海外台商磐石獎」頒獎典禮於(8日)盛大舉行,會中各有8家優秀企業獲獎,今年國家磐石獎獲獎企業其產業領域包含金屬廢液電解回收、農畜業、醫療生技、無限通訊製造、工具機設備等,其中偉喬生醫是唯一以生技檢測醫療相關產業獲獎。
 
偉喬生醫專精於蛋白、抗體開發製造,擁有高端研發及免疫分析相關的技術平台,提供全方位一站式客製化ODM與CRO等服務。偉喬生醫表示,此次獲獎評審委員綜合評估認為,偉喬生醫組織中有多位高階生醫研究人員,擁有科研專業形象,疫情間更串聯臺灣中下游供應鏈,填補生醫產業鏈缺口,熱心公益對社會有具體貢獻。

《臺灣》跨國RMT集團入股再生緣臍帶血銀行 更名「超基因生技」轉進再生醫
 
今(10日),台灣20多年老字號臍帶血銀行--再生緣生技新改組更名「超基因生技」喬遷之喜,搬進入股集團RMT (Reliance Medical Technology,博醫能生技)位於大直的集團公司台灣總部,嶄新的經營團隊將佈局轉型國際同步的再生醫療,透過超基因生技持續發展串聯全球再生醫療新技術,致力導入臨床應用。
 
《臺灣》順藥成立顥晟創誘導性外泌體平台、益安授權/CDMO雙動能成長、晟德第三季合併近90億現金回流
 
今(10)日,晟德(4123)、益安(6499)、順藥(6535)受邀參加元富證券主辦之法人說明會,晟德前三季水劑事業創新高,且投資成果逐步兌現,今年已累計流入近 90 億現金流,可動用現金有19.67億元,未來將持續透過有機與策略成長模式,將資金挹注在投資。益安則是於今年收購矽谷知名公司Second Source Medical,不斷擴展CDMO事業版圖,與高階醫材授權雙動能成長。順藥則宣布與晟德共同投資成立顥晟生醫,打造誘導性外泌體技術平台,瞄準神經疾病領域。
 
《臺灣》生命科學科普不偏鄉!國衛院聯手企業 20場科普深耕根苗竹生科教
 
今(10日),國家衛生研究院舉辦111年科普成果回顧分享說明會。國衛院自109年成為教育部10大科普教育基地後,即積極動員全院能量投入生命科學科普教育活動與設計,並聯合生醫廠商陸續舉辦超過20場各項科學普及教育活動,深入苗竹地區多所高中、中小學,科普累計參與人數超過4000人,對象除了苗栗、新竹在地國中小及高中學生及老師,也吸引許多家長與一般民眾的參與,讓苗竹地區生命科學教育不落後南北城市。
 
《臺灣》藥華藥獲美國第二屆生物技術突破獎 PV新藥一年2獲國際大
 
今(10)日,藥華藥(6446)宣布,榮獲美國BioTech Breakthrough機構舉辦,第二屆生物技術突破獎(BioTech Breakthrough Awards)中的「年度最佳治療藥物大獎」(Therapeutics Solution of the Year)。藥華藥不僅是自全球超過1,350家公司中脫穎而出,也是唯一一家獲獎的台灣生技公司。
 
《日本》日團隊胞外囊泡尿檢新方法 助兒童CKD早期發
 
近(8)日,東京大學的研究團隊,發表了一種利用分析尿液樣本中的胞外囊泡(uEV),即早發現孩童慢性腎臟疾病(CKD)的新研究,有望發展為預測腎功能衰退的非侵入式CKD檢測方法,並與現有的檢驗方法互補。這項研究發表在《iScience》。
 
《美國》諾華組織再改造 裁撤基因療法生產基
 
美國時間9日,諾華(Novartis)宣布將關閉位於美國伊利諾州的基因療法生產基地,預計會裁撤275個職位,諾華發言人指出,其脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因療法Zolgensma的製造、測試等業務將合併到北卡羅萊納州的基因療法工廠。
 
事實上,從今年4月諾華就開始進行組織改造,不僅拆分旗下學名藥部門Sandoz,更在6月時大舉裁員8000人,將諾華重塑成更精實、簡單的組織結構。
 
《美國》Keytruda唯一對手!再生元PD-1抑制劑一線治療非小細胞癌獲
 
美國時間9日,再生元(Regeneron)與賽諾菲(Sanofi)共同開發的anti-PD-1免疫檢查點抑制劑─Libtayo(cemiplimab),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,可一線治療無EGFR、ALK或ROS1異常的晚期非小細胞肺癌患者。該藥也成為一線非小細胞肺癌中,除了Keytruda以外的唯一PD-1/PD-L1抑制劑。
 
此次批准是因Libtayo在臨床3期試驗中,Libtayo與化療聯合治療相較於單用化療治療,可降低29%的死亡風險,在患有鱗狀細胞癌的患者族群中,Libtayo似乎比Keytruda更具優勢,在KEYNOTE-407試驗的最終分析中,Libtayo降低該族群的死亡風險44%,而Keytruda僅降低29%。但在非鱗狀細胞的族群中,Libtayo表現得比Keytruda差,Libtayo降低21%死亡風險,Keytruda則降低50%,而在非小細胞癌中,非鱗狀細胞的族群約佔70%。
 
《美國》 GSK反義寡核苷酸療法2期臨床積極 持續清除B肝病
 
美國時間8日,葛蘭素史克(GSK)在《NEJM》上公布,其反義寡核苷酸(antisense oligonucleotide, ASO)療法bepirovirsen治療慢性B型肝炎的臨床2b期試驗的數據,結果顯示,可以有效且持續地清除B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)以及B型肝炎病毒DNA。預計臨床3期試驗將於2023年上半年啟動。
 
《美國》《Cell》MIT創建最大規模「基因型-表現型」細胞圖像分析!
 
近(3)日,美國麻省理工學院(MIT)的科學家,透過CRISPR-Cas9基因編輯技術,掃描共5,072個人類基本基因及其多維的(multidimensional)表現型,創建了詳細的「基因型-表現型」資訊,並闡明這些基因型變化,對表現型造成的影響,堪稱目前規模最大、基於圖像的細胞表型分析。該研究刊登於期刊《Cell》。
 
《英國》《NEJM》規模最大裸蓋菇鹼迷幻藥臨床試驗:有益難治型憂鬱症?!
 
近(3)日,英國精神健康生技公司COMPASS Pathways,在頂尖醫學期刊《NEJM》刊出一項受試者超過200人,為迄今規模最大、最嚴格的裸蓋菇鹼(psilocybin)臨床2b期試驗,結果顯示,接受25 mg裸蓋菇鹼結合心理支持(psychological support)治療後,近三分之一的難治型憂鬱症患者,憂鬱症狀在3週內後緩解(remission)。