《臺灣》東洋代理德國PAION鎮靜麻醉新藥 取得TFDA藥證

今(14)日，台灣東洋(4105)宣布，自國際研發藥廠PAION公司獨家取得在台專屬代理的鎮靜麻醉新藥，獲衛福部食藥署(TFDA)核准藥品許可證，預計今年第四季投入國內自費市場。

東洋表示，全球麻醉藥物領域已近20年沒有新藥上市，PAION成功研發著重於藥物反應時間及安全性的鎮靜麻醉新藥，讓各國醫界高度期待。為了提供醫療團隊多元醫療解決方案以及滿足國內臨床需求，東洋與德國研發藥廠PAION公司旗下的PAION UK Ltd.合作，並擁有其鎮靜麻醉新藥在台獨家經銷權，更進一步取得藥證。

《臺灣》藥華藥美國藥價調漲 營收旺

今(14)日，藥華藥(6446)在線上法說會中說明第三季營運成果，執行長林國鐘認為，美國藥價於2022年7月調漲，一年藥價近19萬美金，美國市場滲透率穩健提升，明年營運表現積極，加上近期MSCI(明晟)公布半年度調整結果，藥華藥入選全球標準型指數成分股名單，可望吸引更多主被動資金關注。

藥華藥第三季營收8.11億元，較去年同期增長781%。毛利率76%、較去年同期的26%，增長50個百分點。至於Ropeg各國藥證申請情形，分別是日本預計2023年上半年取證、中國預期2023年初送出藥證申請。馬來西亞、新加坡、香港則正在準備申請藥證當中。

《臺灣》馬偕攜手磁量生技 驗證血中tau蛋白預測認知功能退化

日前，馬偕醫院神經科陳培豪醫師團隊，使用磁量生技所開發免疫磁減量(IMR)檢驗運動認知風險綜合症(MCR)患者血液的濤蛋白(Tau)濃度，發現當濃度越高時，患者的認知功能退化得越厲害。代表血液檢驗便可做為MCR患者認知功能的例行性監測，不僅比臨床認知功能檢查方便，更可以即早察覺患者認知退化的程度以及是否併發失智症。該研究在10月4日發表於《Frontiers in Aging Neuroscience》。

《臺灣》健喬再結盟瑩碩 行銷癲癇藥品

今(14)日，健喬(4114)表示，繼2021年與瑩碩(6677)鎖定涵蓋三高疾病、泌尿科、腎臟科等多個藥品領域發展長期合作後，兩間公司再度結盟互利，本次鎖定中樞神經用藥市場，健喬取得瑩碩的癲癇藥品藥證，加強對癲癇病患的醫療與照顧。

《臺灣》安盛生獲Innova策略合作 MEDICA首推高階智能排卵檢測產品

今(14)日，安盛生科(6734)宣布與全球最大新冠肺炎檢測試劑製造商之一的Innova Medical Group進行策略合作，雙方將開啟其委託開發製造服務(CDMO)商業模式的新頁。Innova也首次在2022德國杜塞道夫國際醫療展(MEDICA)，推出由安盛生開發的高階智能排卵檢測產品。

《美國》賽諾菲/GSK新冠疫苗加強劑 獲歐盟批准

近(10)日，賽諾菲(Sanofi)宣布，其與葛蘭素史克(GSK)合作開發的新冠疫苗「VidPrevtyn」，已獲歐盟許可作為加強劑，該疫苗主要使用新冠病毒Beta變異株的表面蛋白作為材料，根據歐洲藥品管理局(EMA)的聲明，在血液分析研究中，該加強劑的保護效力至少與輝瑞(Pfizer)/BioNTech的第一代疫苗效力相當。

賽諾菲與GSK為全球最大的兩家疫苗廠，不過其在新冠疫苗研發上卻相對落後，在放棄第一代疫苗開發後，便轉向針對Beta變異株的疫苗開發，結合賽諾菲製造的病毒蛋白與GSK的疫苗佐劑成分製造。

《美國》AZ CTLA-4抗體藥再獲批治肺癌 一個月內連奪2適應症！

近(10)日，阿斯特捷利康(AZ)的CTLA-4抗體藥組合Imfinzi-Imjudo，繼三週前獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於肝細胞癌(HCC)後，再次獲得轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的適應症，被批准聯合化療用於無表皮生長因子受體(EGFR)突變，或間變性淋巴瘤激酶(ALK)突變的轉移性NSCLC患者。

《美國》以mRNA直接體內生成抗體！莫德納逾五億美元締結和鉑醫藥佈局抗體  

莫德納(Moderna)在新冠肺炎(COVID-19)一躍龍門、從疫苗獲取龐大收益後，正積極進行疫後新布局。美國時間11日，莫德納宣布透過和鉑醫藥(Harbour BioMed)子公司Nona Biosciences，投資建立抗體發現(antibody discovery)合作關係，該交易價值有望超過5億美元。

《美國》FDA：抗老保健夯品NMN非膳食補充劑 以藥物審查！

近(4)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，在亞馬遜線上銷售、用於抗衰老和維持代謝功能的β-煙醯胺單核苷酸(Nicotinamide Mononucleotide, NMN)被排除在膳食補充劑(dietary supplement)的定義之外，並正在將NMN做為藥物來審查。

《歐洲》武田抗病毒藥獲歐盟批准 成歐首款「器官移植巨細胞病毒感染」療法

近(11)日，武田(Takeda)宣布其抗病毒藥物Livtencity (maribavir)，已獲歐盟委員會(EC)許可用於治療難治性的巨細胞病毒(CMV)感染，成為這項器官移植後最常見病毒感染，在歐洲首款獲批的療法，臨床試驗顯示，相較於過去以其他抗病毒藥物治療，該藥物能顯著降低病人體內的病毒DNA濃度。