《臺灣》開春好兆頭！瑩碩、健喬信元、生達等9檔生技股1月營收創新高
 
生技股營運逐步邁入收成，今(15)日，多家生技公司公告1月分營收創新高，包括：瑩碩(6677)1月營收7,650萬元，創近四年同期新高，年成長37%、健喬信元(4114)1月營收達5.81億，月增34%，一舉突破5億元以上，另外還有年前公告元月營收創新高的北極星藥業(6550)、東生華(8432)、訊聯基因(4160)、台微醫(6767)、強生(4747)、德英(4911)、生達(1720)，為新一年開春成長格局奠下良好基石。
 
《臺灣》竟天骨關節炎止痛新藥APC201 二期臨床首位病患收案完成
 
今(15)日，竟天生技(6917)代子公司公告，其治療膝蓋骨關節炎引起局部疼痛的新藥APC201，臨床二期試驗順利在澳洲收治第一位病患。該臨床一/二期試驗在去年12月間完成一期部分，因安全性無虞而直接進入二期部分，預計招收60位患者。
 
《臺灣、美國》智擎胰臟癌藥Onivyde 獲FDA批准一線用藥
 
美國時間13日，由智擎(4162)開發的胰腺癌新藥安能得(Onivyde)，繼2015年取得胰腺癌第二線用藥美國藥證後，終獲美國食品藥物管理局(FDA)批准胰腺癌第一線用藥藥證。該消息由智擎合作夥伴法商益普生(Ipsen)首先發布，Onivyde本次獲批用於成人轉移性胰腺腺癌(mPDAC)一線療法。
 
《德國》Vetter聚焦CDMO 2023年支援8款產品商品化
 
今(15)日，全球委託開發製造(CDMO)大廠Vetter宣布，截至2023年，其已為8款客戶的藥物提供開發支持並成功上市，其中有3款在早期臨床階段、5款在後期開發階段與Vetter展開合作，這些藥物包含了腫瘤治療、自體免疫疾病和心血管疾病等。
 
Vetter於1950年成立，總部位於德國拉文斯堡(Ravensburg)，在德國、奧地利及美國設有生產基地，並在日本、中國、韓國、新加坡等亞太市場設有銷售辦公室。目前Vetter的CDMO服務共有200多項專案，涵蓋早期和晚期臨床階段及生命週期開發，並在美國、奧地利擁有2個專門的臨床生產基地。
 
《中國》《Cell》揭非幽門螺旋桿菌也會導致胃癌！
 
近日(1月30日)，香港中文大學于君研究發現，一種非幽門螺旋桿菌的細菌──咽峽炎鏈球菌(Streptococcus anginosus)會透過與胃上皮細胞上的膜聯蛋白A2(Annexin A2, ANXA2)相互作用，導致絲裂原活化蛋白激酶(mitogen-activated protein kinase, MAPK)活化，而促進胃癌發生。該研究發表於《Cell》。
 
《美國、韓國》FDA批准三星智慧手表睡眠呼吸中止偵測App
 
美國時間10日，韓國三星電子(Samsung)宣布其開發的Samsung Health Monitor應用程式，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的新醫療器材許可證(de novo clearance)。該應用程式可透過配對三星手機及Galaxy Watch，偵測患者睡眠呼吸中止症，預計在今年第三季在美國的相關系列產品上提供。
 
三星表示，這項偵測App能讓22歲以上、尚未被診斷為睡眠呼吸中止症的使用者，在10天內進行2次睡眠追蹤 (每次睡眠時間超過4小時)，便能偵測使用者是否有中至重度阻塞性睡眠呼吸中止症的跡象。
 
《美國》Gilead斥43億美元收購CymaBay 進軍罕見肝病
 
美國時間12日，吉立亞醫藥(Gilead Sciences)宣布以43億美元收購CymaBay Therapeutics，此舉將進一步擴展Gilead在肝臟疾病的產品組合，特別是已邁入晚期開發階段的原發性膽汁性膽管炎(PBC)口服藥物seladelpar。消息公布後，CymaBay盤前交易價大漲24%，來到每股32美元。
 
《美國》《Nature》揭密長期記憶如何形成？ 星狀膠質細胞為關鍵
 
日前(7日)，美國史丹福大學(Stanford University)研究團隊運用空間轉錄體學(Spatial transcriptomics)、單細胞轉錄體學分析大腦中的情緒中心──杏仁核(BLA)在長期記憶形成中所扮演的角色，發現其中的星狀膠質細胞(astrocyte)與長期記憶形成息息相關，揭開一層大腦的神秘面紗，有望幫助阿茲海默症等疾病的療法開發。該研究發表於《Nature》。
 
《美國》Moderna 加持新型基因編輯工具 Metagenomi 登IPO籌 9,400 萬美元現金
 
美國9日晚間，Metagenomi ，一家致力透過挖掘世界各地的微生物樣本，因而開發了新型基因編輯工具以糾正致病突變的公司，在獲得 Moderna 和 Ionis Pharmaceuticals 合作下，發行 625 萬股股票，以每股 15 美元登上納斯達克交易，股票代號為「MGX」。該公司透過 IPO 籌集了 9,375 萬美元，用於支持其對潛在疾病治療的臨床前研究。
 
《美國》美CDER成立推動者、前FDA代理局長退休告白：國會、法院越不重視科學證據
 
美國食品藥物管理局(FDA)局長Janet Woodcock在1月31日正式退休，她在退休前於FDA白橡樹園區演講，回顧自己在FDA近40年工作的觀察，以及近年FDA幾項加速審批藥物爭議、諮詢委員會的制度與流程等看法，同時她也透露退休後，將有其它新計畫正著手進行，但不會與FDA或藥品監管有關。
 
《美國》肺高壓20年老藥 變身FDA首批嚴重凍傷藥、降截肢風險！
 
美國時間14日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准Eicos Sciences的Aurlumyn (iloprost)，成為FDA首項批准的嚴重凍傷療法。該藥是一種注射型的血管擴張劑藥物，幫助嚴重凍傷成人病患，減少必須切除手指或腳趾的風險。該藥早先也已獲得FDA的優先審查及孤兒藥認定。
 
《美國》BMS再砸6.74億美元 攜Roivant子公司VantAI開發新型蛋白質降解藥
 
近(13)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布與美國知名生技創業家Vivek Ramaswamy的Roivant Science子公司VantAI，達成高達6.74億美元協議，BMS將借助VantAI生成式AI的技術，開發新型分子膠(molecular glues)蛋白質降解療法。
 
《美國》盧冠達共同創辦合成生物學公司Synlogic臨床三期失敗！裁員90%、停止營運
 
日前(9日)，麻省理工學院(MIT)臺裔美籍合成生物學家盧冠達(Tim Lu)與合成生物學先驅James Collins共同創立的Synlogic，傳出苯酮尿症(PKU)新藥的臨床3期試驗失敗，公司將停止營運並裁員90%以上，當日股價腰斬暴跌55.4%，
 
《美國》《Microbiology Spectrum》不只是抗氧化！ 康乃爾大學首證番茄富含「抗菌胜肽」
 
近日(1月30日)，美國康乃爾大學(Cornell University)團隊發表的一項指出，番茄汁具有能殺死傷寒沙門氏桿菌(Salmonella Typhi)和多項會危害人類消化道與泌尿道健康細菌的成分，他們解析出番茄所含的抗菌胜肽(antimicrobial peptide, AMP)，並證實其能破壞保護細菌的莢膜(capsule)，達到抗菌效果。該研究發表於期刊《Microbiology Spectrum》。