《臺灣》智合精準醫學自創胰臟癌標靶療法 申請臺灣一期試驗
 
今(6)日，由力機電董事長黃崇仁創辦的智合精準醫學科技宣布，自主開發的首創BGX標靶治療生物製劑，在動物實驗中證實BGX能明顯抑制胰臟癌動物模型腫瘤生長、轉移，並延長存活期成效，近期智合也將申請台灣衛福部食藥署(TFDA)一期臨床試驗(IND)。
 
《臺灣》瑩碩營收9.4億元創新高 2024資產活化、海外合作、銷售三箭齊發
 
今(6)日，瑩碩生技(6677)董事會公布2023年合併營收9.4億元，改寫歷史新高，年增8.5%；歸屬母公司業主淨利2,186萬元，較前一年度虧轉盈，每股稅後盈餘(EPS)為0.43元，董事會也通過每股配發現金股利0.4元。
 
《臺灣》啟弘生技強攻細胞基因治療商機 竹北GMP病毒廠今年落成、年底申請上市
 
今(6)日，啟弘生技(6939)宣布，其委託開發製造服務(CDMO)及業務據點持續擴張，並已在昨(5)日與建越科技簽訂「竹北生醫園區GMP病毒載體生產廠房及機電工程」興建合約，預計今年6月完成可供從研發到臨床二期之病毒載體代工需求的製程開發實驗室，11月建置完成二條符合GMP規範的200公升病毒載體生產線，滿足客戶臨床三期至商業化的需求。
 
《美國》阿茲海默臨床又一失敗！Vivoryon股價暴跌90%
 
美國時間4日，Vivoryon Therapeutics宣布臨床二b期試驗結果，其治療阿茲海默症(AD)的候選藥物──麩酸胺環化酶抑制劑(glutaminyl cyclase inhibitor)未能達到臨床主要和次要終點，消息一出該公司股價暴跌近90%。
 
該臨床試驗的主要終點為認知評量指標以及N-back任務和空間工作記憶訓練分析的綜合得分，結果並沒有達到統計的顯著差異，次要終點中，工具性日常生活活動能力量表與腦波圖也都沒有達到顯著差異，Vivoryon表示，目前正在分析額外探索性終點，例如tau蛋白濃度等。
 
《美國》競爭美國肉毒桿素醫美市場！Hugel獲批治皺眉紋
 
美國時間4日，美國食品藥物管理局(FDA)批准韓國公司Hugel America的肉毒桿菌神經毒素注射劑Letybo(letibotulinumtoxinA-wlbg)，用於治療成人眉間皺紋，預計在2024年下半年上市，將成為目前唯一FDA核准用於治療皺眉紋的肉毒桿菌素BOTOX的最大競爭對手。
 
此次批准基於三項臨床三期試驗的支持，共有1200多名受試者參與，並有顯著的改善，Letybo的仿單列有黑盒警告(Boxed Warning)，警告該毒素效應可能會在給藥後數小時至數周內擴散到其他身體部位，引起吞嚥和呼吸困難。
 
《美國》拜耳3.1億美元預付BridgeBio 取心臟罕病ATTR療法歐洲權利
 
美國時間4日，德國拜耳(Bayer)宣布，將向BridgeBio預付3.1億美元，以取得治療轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)新藥acoramidis在歐洲的商業化獨家權利。
 
《美國》首款非處方連續血糖偵測儀！ Dexcom Stelo系統獲FDA批准
 
近(5)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了首款非處方(over-the-counter)連續血糖偵測儀(CGM)——Dexcom的Stelo設備，提供18歲以上非低血糖、不需注射胰島素治療的患者(如：口服藥物治療的第二型糖尿病者)使用，幫助其更好地監控血糖。